美国 FDA 新闻· FDA·· 2026-08-26精选AI 评分60
FDA 授权首款同时连续监测酮体与血糖的可穿戴设备 Libre Duo 10 Day
FDA Authorizes First Wearable Device That Continuously Monitors Both Ketone Levels and Blood Sugar
AI 导读
美国 FDA 于 2026 年 8 月 25 日授权 Abbott Diabetes Care 的 Libre Duo 10 Day 连续双项血糖酮体监测系统，适用于 2 岁及以上糖尿病患者。
推荐理由
FDA 通过 De Novo 路径授权首款可同时连续监测酮体与血糖的可穿戴设备，并同步设立特殊控制要求。
来源：美国 FDA 新闻 · fda.gov