FDA 授权首款独立机器人采血设备 Aletta

美国 FDA 通过 De Novo 通道向 Vitestro 授予 Aletta 上市授权，这是首款无需操作者手动介入即可从患者手臂采血的独立机器人设备。该设备获批用于成人门诊场景，须由受过采血培训的监督人员操作，一名采血师可同时监督最多三台 Aletta，以帮助缓解美国采血师短缺问题。FDA 称临床数据显示，Aletta 在进针时的采血成功率与受过培训的人类采血师相当或更优。