FDA批准UCB的ZILBRYSQ自动注射器自我给药

2026年10月16日，UCB宣布美国FDA已批准ZILBRYSQ（zilucoplan）每日一次皮下自动注射器（autoinjector）自我给药选项，用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。UCB称，该产品由此成为美国首个获批该给药方式的宏环肽C5抑制剂。此前报道曾以“FDA批准UCB的ZILBRYSQ自动注射器自我给药”为标题，但未披露批准日期、适用人群与给药频次等具体条款；最新报道补充了上述细节，并明确适用人群为AChR抗体阳性的成人gMG患者。

AI 根据报道生成 · 49 分钟前更新

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