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Nanoscope基因疗法MOGENRY获日本PMDA优先审评

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AI 综述

2026年10月1日,Nanoscope Therapeutics宣布,日本药品医疗器械综合机构(PMDA)已受理其基因疗法MOGENRY(sonpiretigene isteparvovec,MCO-010)用于治疗遗传性视网膜营养不良(IRDs)的新药申请,并给予优先审评。该消息由公司通过PR Newswire发布,标志着MOGENRY在日本的注册进程由申请提交阶段进入监管审评阶段,且被纳入优先审评通道。报道未披露申请的提交日期、审评时限、优先审评的具体依据,也未提及该疗法在日本以外的监管进展或任何临床数据。

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报道时间线

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10月1日
  1. PR Newswire 全部新闻稿
    Nanoscope 的 MOGENRY 获日本 PMDA 受理并进入优先审评

    Nanoscope Therapeutics 宣布,日本 PMDA 已受理其 MOGENRY(sonpiretigene isteparvovec,MCO-010)用于治疗遗传性视网膜营养不良(IRDs)的新药申请,并给予优先审评。

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