FDA受理BridgeBio口服infigratinib的NDA并授予优先审评

2026年10月6日，BridgeBio Pharma宣布，美国FDA已受理其口服infigratinib用于治疗儿童软骨发育不全的新药申请（NDA），并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。该消息由公司通过GlobeNewswire发布的上市公司公告披露，标志着该适应症的监管进程由申报阶段进入FDA审评阶段。截至目前，报道未提及FDA对该项申请提出其他审评要求或附加条款，也未披露该药在其他适应症或地区的申报进展。

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