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Vantis Vascular 6F CrossFAST 获 FDA 510(k) 许可
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2026年10月14日，Vantis Vascular 通过 PR Newswire 宣布，其 CrossFAST 集成微导管先进输送系统的 6F 新型号获得美国 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K262817，许可日期为 2026 年 9 月 18 日。该新型号配备更大内腔，以适配更广泛的介入器械，并采用更短的远端尖端，用于复杂 PCI 手术。公司表示，该产品将于 11 月与现有 5.5F 型号一同商业化上市。截至目前，报道未提及该许可存在其他条件、限制或后续监管步骤。
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10月14日
- PR Newswire 科技新闻稿Vantis Vascular 6F CrossFAST 获 FDA 510(k) 许可
Vantis Vascular 宣布其 CrossFAST 集成微导管先进输送系统的 6F 新型号获 FDA 510(k) 许可，许可编号 K262817，日期为 2026 年 9 月 18 日。新型号配备更大内腔以适配更广泛的介入器械，并采用更短的远端尖端，用于复杂 PCI 手术，将于 11 月与现有 5.5F 型号一同商业化上市。
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