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FDA扩大Anktiva膀胱癌适应症批准

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AI 综述

2026年10月14日,美国FDA发布消息,扩大批准Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)联合BCG的适应症,用于治疗未侵犯膀胱肌层、对BCG无应答的高级别乳头状膀胱癌成人患者。FDA称,Anktiva由此成为首个针对该人群的获批疗法。此前该药获批的适应症为BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌。本次为FDA正式扩大批准,事件由既有适应症扩展至乳头状病变人群。

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10月14日
  1. 美国 FDA 新闻
    FDA 扩大批准 Anktiva 联合 BCG 用于 BCG 无应答的高级别乳头状膀胱癌

    美国 FDA 扩大批准 Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)联合 BCG,用于治疗未侵犯膀胱肌层、对 BCG 无应答的高级别乳头状膀胱癌成人患者,Anktiva 成为首个针对该人群的 FDA 批准疗法。

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