Legacy Healthcare 斑秃新药获 FDA 突破性疗法认定

2026年10月13日，Legacy Healthcare 宣布，美国 FDA 已授予其在研外用溶液 CINAINU®（LH-8）突破性疗法认定，用于成人、青少年及 2 岁及以上儿童的中重度斑秃。该认定由公司通过 PR Newswire 科技新闻稿对外公布，属正式公告性质，此前未见有关该认定的传闻或监管审批进展的早先报道。截至目前，事件进展为 FDA 授予突破性疗法认定这一监管资格认定环节，报道未披露该认定的具体日期、审评时限、后续临床或申报安排，也未提及任何数字、条款或期间口径方面的矛盾信息。

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