Enliven与FDA就ELVN-001三期试验设计达成一致

2026年10月7日，Enliven Therapeutics（Nasdaq: ELVN）通过 PR Newswire 宣布，已与美国 FDA 就 relcobatinib（ELVN-001）用于经治慢性髓性白血病（CML）的 ENABLE-2 关键三期试验最终设计达成一致。公司表示仍计划在 2026 年底前启动该试验。该消息为正式公告，事件由此前的试验设计沟通阶段推进至与监管机构就最终设计达成一致。报道未披露试验的具体样本量、主要终点、给药方案或时间表细节，也未提及此前是否存在与本次不一致的报道。

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