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Unicycive重新提交OLC新药申请

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AI 综述

Unicycive Therapeutics(Nasdaq: UNCY)就候选药物 oxylanthanum carbonate(OLC)向美国监管机构提交新药申请(NDA)一事出现新进展。2026年9月29日,公司宣布已重新提交该 NDA,此次提交包含来自新第三方生产商的 CMC 数据及 12 个月稳定性数据。此前报道未提供更多关于首次提交时间、监管反馈或本次变更原因的细节,因此本次重新提交构成该事件目前的最新节点。

AI 根据报道生成 · 36 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月29日
  1. GlobeNewswire 上市公司公告
    Unicycive Therapeutics 重新提交 Oxylanthanum Carbonate 新药申请

    Unicycive Therapeutics(Nasdaq: UNCY)宣布已重新提交 oxylanthanum carbonate(OLC)的新药申请(NDA),此次提交包含来自新第三方生产商的 CMC 数据及 12 个月稳定性数据。

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