ArkBio获FDA批准开展AK0406二期流感预防试验

2026年10月13日，上海爱科百发生物医药（ArkBio）通过PR Newswire宣布，美国FDA已批准其AK0406的IND申请，允许在美国开展针对普通人群流感预防的II期临床试验。该II期试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在流感季成人中评估流感预防效果，并考察安全性、耐受性、PK与免疫原性。事件性质由此前的IND申请阶段转为获得FDA正式批准、可启动临床试验。目前报道未披露试验启动日期、入组人数、主要终点或完成时间等具体条款。

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