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阿斯利康递交肺癌联合疗法NDA
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AI 综述
2026年9月29日，和黄医药宣布，阿斯利康已向美国FDA递交ORPATHYS（赛沃替尼）联合TAGRISSO（奥希替尼）的新药上市申请（NDA）。该申请用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，适用人群为肿瘤存在MET过表达或扩增、且在接受EGFR TKI治疗后出现疾病进展的患者。此前报道称阿斯利康向FDA提交该肺癌联合疗法NDA，最新公告进一步明确递交主体为阿斯利康、合作方和黄医药同步披露，并补充了适应人群的具体界定：MET过表达或扩增、EGFR TKI治疗后进展。目前进展为NDA已递交，尚待FDA受理及审评。
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最新进展9月29日 08:00
2026年9月29日，和黄医药宣布阿斯利康已向FDA递交赛沃替尼联合奥希替尼治疗MET驱动EGFR突变肺癌的NDA。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月29日
- GlobeNewswire 上市公司公告和黄医药宣布阿斯利康向 FDA 递交 ORPATHYS 联合 TAGRISSO 治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌的 NDA
和黄医药宣布，阿斯利康已向美国 FDA 递交 ORPATHYS（赛沃替尼）联合 TAGRISSO（奥希替尼）的新药上市申请，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤存在 MET 过表达或扩增，且在接受 EGFR TKI 治疗后出现疾病进展。
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