艾伯维Temab-A获FDA两项突破性疗法认定

2026年10月7日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已授予其在研药物telisotuzumab adizutecan（Temab-A；ABBV-400）两项突破性疗法认定，分别用于结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。该消息由艾伯维通过新闻稿发布，为正式公告性质，此前并无关于该药物获得突破性疗法认定的早先报道，因此不存在数字、条款或日期口径上的前后矛盾。目前事件进展停留在FDA授予两项突破性疗法认定这一步，报道未披露认定所依据的临床试验数据、具体适用人群线数，也未提及上市申请或审批时间表。

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