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FDA就伊博格碱早期临床试验设计征求意见
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AI 综述
2026年10月5日，美国FDA就ibogaine（伊博格碱）药物早期临床试验设计发布信息征询（RFI），公开征求关于剂量选择与递增、照护环境、安全监测、入组标准、停止规则及安全监督等方案要素的意见、数据与信息。RFI提出起始剂量不得超过10 mg/kg，并关注心脏与神经系统不良事件监测。公众可在Federal Register发布后45天内提交意见，评论期于2026年11月20日（周五）截止，逾期不予考虑。
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最新进展10月5日 21:02
2026年10月5日，FDA就ibogaine早期临床试验设计发布RFI，评论期至11月20日。报道时间线
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10月5日
- 美国 FDA 新闻FDA就ibogaine早期临床试验设计公开征求意见
美国FDA就ibogaine药物早期临床试验设计发布信息征询（RFI），征求关于剂量选择与递增、照护环境、安全监测、入组标准、停止规则及安全监督等方案要素的意见、数据与信息。RFI提出起始剂量不得超过10 mg/kg，并关注心脏与神经系统不良事件监测。公众可在Federal Register发布后45天内提交意见，评论期于2026年11月20日（周五）截止，逾期不予考虑。
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