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BeyondSpring获FDA快速通道认定并出售中国子公司股权
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2026年9月29日，BeyondSpring（NASDAQ: BYSI）公告称，美国FDA已授予Plinabulin联合多西他赛Fast Track认定，用于既往接受抗PD-(L)1抗体治疗和铂类化疗后进展、无可操作基因组改变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。公司同时宣布达成一项战略交易，以推进全球Phase 3 DUBLIN-4试验。此前报道称，该公司还出售了中国子公司股权。
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报道时间线
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9月29日
- GlobeNewswire 上市公司公告BeyondSpring 获 FDA 对 Plinabulin 治疗 post-ICI 非鳞状 NSCLC 的 Fast Track 认定，并达成战略交易推进全球 Phase 3 DUBLIN-4 试验
BeyondSpring（NASDAQ: BYSI）宣布 FDA 已授予 Plinabulin 联合多西他赛 Fast Track 认定，用于治疗既往接受抗 PD-(L)1 抗体治疗和铂类化疗后进展、无可操作基因组改变的晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。
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