FDA就bitopertin项目向Disc Medicine发完整回复函

Disc Medicine（NASDAQ: IRON）的bitopertin项目遭遇监管挫折：美国食品药品监督管理局（FDA）就该药物向其发出完整回复函（Complete Response Letter），即未批准其上市申请。此后，Rosen Law Firm于2026年10月3日宣布，正代表Disc Medicine股东就潜在证券索赔展开调查，指该公司可能向投资者发布了重大误导性商业信息，并准备提起集体诉讼以追回投资者损失。目前事件已从监管审评阶段延伸至证券法律层面，Rosen Law Firm尚未正式提起诉讼，仅处于调查与征集投资者阶段。

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