Cullinan启动zipalertinib一线NSCLC的NDA提交

2026年10月2日，Cullinan Therapeutics（Nasdaq: CGEM）宣布，就zipalertinib联合铂类化疗一线治疗既往未治的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC），启动向美国FDA提交新药申请（NDA），并纳入FDA实时肿瘤学审评（RTOR）程序。公司称NDA提交预计于2026年底完成。该事件由此前状态转为正式启动监管提交程序，目前尚无FDA受理或批准等后续进展披露。

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