Knight的NIKTIMVO获巴西ANVISA批准

2026年10月6日，Knight Therapeutics（TSX: GUD）通过上市公司公告宣布，其药物NIKTIMVO®（axatilimab）已获得巴西监管机构ANVISA的加快监管批准，用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公告称，该批准通过ANVISA罕见病通道作出，适用人群为至少接受过两线系统治疗后失败的cGVHD成人患者，以及6岁及以上、体重至少40 kg的儿科患者。同日发布的另一份公告内容一致，仅将公司名称表述为Thérapeutique Knight，并称批准通过罕见病加速审批通道获得。目前事件进展为监管批准落地，尚无其他后续报道。

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