FDA批准Egetis的EMCITATE治疗MCT8缺乏症
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2026年9月29日，Egetis Therapeutics发布上市公司公告称，美国FDA已批准EMCITATE®（tiratricol）用于治疗成人和儿童MCT8缺乏症（Allan–Herndon–Dudley综合征）患者的外周甲状腺毒症，并称这是美国首个获批的MCT8缺乏症治疗选择。同日，美国FDA新闻（一手）发布消息，批准Egetis Therapeutics US Inc.的Emcitate（tiratricol）口服混悬片，用于治疗MCT8缺乏症（Allan-Herndon-Dudley综合征）患者的外周甲状腺毒症，并称这是FDA批准的首个针对该罕见遗传病症状的疗法。同日稍晚，Seeking Alpha报道称，Egetis宣布FDA已批准EMCITATE用于成人和儿童MCT8缺乏症患者的外周性甲状腺毒症，公司称这是首个也是唯一获FDA批准的相关疗法，CEO Nicklas Westerholm与首席医学官Tiago Nunes等管理层在电话会上介绍该适应症的严重程度、支持NDA与USPI的数据包以及北美上市准备情况。该事件此前为FDA审批进展，最新一步由Egetis Therapeutics公告及FDA新闻确认为正式获批。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- Seeking Alpha 全部文章Egetis 的 EMCITATE 获 FDA 批准用于 MCT8 缺乏症，公司召开电话会
Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE，用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症患者的外周性甲状腺毒症。公司称这是首个也是唯一获 FDA 批准的相关疗法，CEO Nicklas Westerholm 与首席医学官 Tiago Nunes 等管理层在电话会上介绍该适应症的严重程度、支持 NDA 与 USPI 的数据包以及北美上市准备情况。
- GlobeNewswire 上市公司公告Egetis Therapeutics 获美国 FDA 批准 EMCITATE®（tiratricol）用于 MCT8 缺乏症患者
Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE®（tiratricol）用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症（Allan–Herndon–Dudley 综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是美国首个获批的 MCT8 缺乏症治疗选择。
- 美国 FDA 新闻FDA 批准首个 MCT8 缺乏症疗法 Emcitate（tiratricol）
美国 FDA 批准 Egetis Therapeutics US Inc. 的 Emcitate（tiratricol）口服混悬片，用于治疗 MCT8 缺乏症（Allan-Herndon-Dudley 综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是 FDA 批准的首个针对该罕见遗传病症状的疗法。
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