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FDA批准首款可随儿童生长的心脏瓣膜
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2026年10月2日,美国FDA批准Edwards Lifesciences的Autus Size-Adjustable Valve,这是首款可在术后扩张以跟上儿童生长的肺动脉瓣,也是美国首款瓣叶采用聚合物材料而非动物组织的心瓣。该批准由FDA新闻一手发布,标志着事件从企业产品进展转为监管批准落地。
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10月2日
- 美国 FDA 新闻FDA 批准首款可随儿童生长扩张的肺动脉瓣 Autus Size-Adjustable Valve
美国 FDA 批准 Edwards Lifesciences 的 Autus Size-Adjustable Valve,这是首款可在术后扩张以跟上儿童生长的肺动脉瓣,也是美国首款瓣叶采用聚合物材料而非动物组织的心瓣。
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