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FDA 启动罕见病框架计划，拟为罕见病药物开发制定适配性监管框架
FDA Launches the Rare Disease Framework Initiative to Develop a Holistic, Fit-For-Purpose Framework for Rare Disease Drug Development
AI 导读
美国 FDA 宣布启动罕见病框架计划（Rare Disease Framework Initiative），旨在重新设计罕见病药物与生物制品的开发路径，将结合各疾病特点、患者需求、产品类型及小患者群体可实际产生的证据，制定优化的适配性框架。
来源：美国 FDA 新闻 · fda.gov