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今天9月29日周二
  1. Fortune8

    石油大亨 Harold Hamm 向俄克拉荷马大学捐赠 1.5 亿美元研究糖尿病

    亿万富翁石油大亨 Harold Hamm 向俄克拉荷马大学捐赠 1.5 亿美元用于糖尿病研究,这是他 50 多岁时确诊的疾病。这笔捐赠是该校历史上最大一笔,使其累计捐赠接近 2.5 亿美元,其中 1 亿美元用于校园整体工作,5000 万美元投入 Harold Hamm 糖尿病中心。该校俄克拉荷马城健康校区将更名为 Harold Hamm Health Campus。

  2. Seeking Alpha 全部文章62

    Egetis 的 EMCITATE 获 FDA 批准用于 MCT8 缺乏症,公司召开电话会

    Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE,用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症患者的外周性甲状腺毒症。公司称这是首个也是唯一获 FDA 批准的相关疗法,CEO Nicklas Westerholm 与首席医学官 Tiago Nunes 等管理层在电话会上介绍该适应症的严重程度、支持 NDA 与 USPI 的数据包以及北美上市准备情况。

  3. PR Newswire 科技新闻稿42

    信达生物在2026 IMS口头报告IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的更新1期临床数据

    信达生物在2026年第23届IMS年会上以口头报告形式公布三特异性抗体IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的更新1期临床数据,基于剂量优化研究确定2期推荐剂量(RP2D)为360 μg/kg。截至2026年6月30日数据截止,该剂量组26例患者中位随访7.57个月,ORR为84.6%,中位PFS尚未达到;CRS发生率52%、ICANS发生率3.9%,均为1-2级。

  4. Seeking Alpha 全部文章20

    辉瑞:增长组合与成本削减支撑穿越专利到期低谷的 Buy 评级

    辉瑞获评 Buy,尽管面临近期新冠收入正常化与专利到期压力,风险回报仍具吸引力。新产品与收购产品实现强劲双位数增长,部分抵消新冠及即将到来的专利到期损失。成本重组计划目标到 2029 年节省 97 亿美元,约 6% 股息率与深度价值估值提供下行支撑。

  5. PR Newswire 科技新闻稿67

    恒瑞医药与诺和诺德达成 HRS-1596 独家授权协议,总额最高 26 亿美元

    恒瑞医药宣布与诺和诺德就 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS-1596 达成独家授权协议,诺和诺德获得该药在中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外全球开发、生产与商业化权利。

    推荐理由:恒瑞将一款每周一次口服 GLP-1/GIP 双靶点候选药海外权益授权给诺和诺德,首付款 3 亿美元、总里程碑上限 26 亿美元,交易尚待 HSR 反垄断审查。

  6. GlobeNewswire 上市公司公告71

    诺和诺德与恒瑞医药就每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议

    诺和诺德9月29日宣布与恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)签署许可协议,获得HRS-1596在中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球范围的开发、生产和商业化独家权利。

    推荐理由:诺和诺德以3亿美元首付款、最高26亿美元总价获得恒瑞HRS-1596海外权益,交易需通过美国反垄断审查。

  7. PR Newswire 科技新闻稿20

    Ardelyx(ARDX)证券欺诈集体诉讼:投资者可在11月16日前申请担任首席原告

    Rosen Law Firm 宣布已代表在2025年1月13日至2026年8月6日期间买入Ardelyx(NASDAQ: ARDX)普通股的投资者提起证券欺诈集体诉讼,指控被告就XPHOZAH和IBSRELA的商业表现与增长前景作出虚假及误导性陈述,并隐瞒付款方准入与报销障碍、更严格的预先授权和阶梯编辑要求导致新患者启动放缓、处方履约延迟等事实。

  8. Seeking Alpha 全部文章22

    Quince Therapeutics (QNCX) 讨论 LAM-001 在肺动脉高压与闭塞性细支气管炎综合征的临床进展

    Quince Therapeutics 在 KOL 活动上讨论其每日一次吸入型雷帕霉素制剂 LAM-001 在三种肺部疾病中的临床进展。针对间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),公司基于 Phase IIa 数据推进至 Phase IIb 研究,预计 2028 年第一季度获得数据。该适应症在美国和欧洲估计影响约 20 万名患者。

  9. Seeking Alpha 全部文章22

    罗氏(RHHBY)年度更新:制药战略、研发、AI 药物开发与关键治疗领域管线进展

    罗氏(RHHBY)在年度更新电话会上讨论制药战略、研发、AI 药物开发及关键治疗领域管线进展。制药 CEO Teresa Graham 介绍整体制药战略及上市产品组合的生命周期方案,CMO Levi Garraway 介绍全球产品开发,gRED 负责人 Aviv Regev 等参与。会议于 9 月 28 日举行。

  10. GlobeNewswire 上市公司公告62

    和黄医药宣布阿斯利康向 FDA 递交 ORPATHYS 联合 TAGRISSO 治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌的 NDA

    和黄医药宣布,阿斯利康已向美国 FDA 递交 ORPATHYS(赛沃替尼)联合 TAGRISSO(奥希替尼)的新药上市申请,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤存在 MET 过表达或扩增,且在接受 EGFR TKI 治疗后出现疾病进展。

9月28日周一
9月25日周五
  1. CNBC 科技22

    30年期美债收益率创2004年以来新高,Novo本周重挫逾10%,猫产品销售额激增

    30年期美债收益率升至2004年以来最高,10年期收益率延续逾一年最大单日涨幅,30年期固定房贷平均利率升至7.45%。诺和诺德美股本周跌超10%,或创2月以来最差单周表现,礼来同期涨约2.5%。美国宠物产品协会估计2025年有5300万家庭养猫,带动Chewy等宠物零售商猫产品销售额走强。

9月24日周四
9月23日周三
  1. MarketBeat 新闻58

    Viking 减肥药维持期数据推动股价大涨,但维持优势能否成立仍待验证

    Viking Therapeutics 的 GLP-1/GIP 减肥候选药 VK2735 公布维持期数据后,9 月 22 日股价大涨 36%。约 180 名肥胖成人先接受 21 周每周给药,减重约 16% 至 19%,安慰剂组约 0%;随后 12 周改为低频给药,隔周给药组保持 90% 减重,每月给药组保持 85%,转安慰剂组保持 61%,维持期胃肠道副作用与安慰剂相近。

    推荐理由:VK2735维持期数据显示减重可保持,但样本仅约十余人一组,商业化优势仍待III期验证。

  2. CNBC 市场58

    特朗普政府以欺诈为由取消约 76 万人的 Obamacare 参保登记

    美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)表示,上月取消了约 31.5 万份 ACA(Obamacare)市场参保登记,涉及约 76 万人,理由是未经授权的参保,副总统 JD Vance 称其为“猖獗的欺诈”。

    推荐理由:CMS 上月取消约 31.5 万份 ACA 参保登记、涉及约 76 万人,并称将核查约 41.9 万人资格。

9月22日周二
9月21日周一
9月18日周五
  1. 美国 FDA 新闻60

    FDA 批准首个用于 Sanfilippo 综合征 A 型儿童患者的基因疗法 Fayuvi

    美国 FDA 批准 Fayuvi(rebisufligene etisparvovec-hopf),这是首个用于儿童黏多糖贮积症 IIIA 型(MPS IIIA,即 Sanfilippo 综合征 A 型)的治疗,该病此前仅有对症处理、无获批疗法。

    推荐理由:FDA 批准首个 MPS IIIA 基因疗法 Fayuvi,单臂试验显示 2 至 5 岁患儿认知维持或改善。

9月15日周二
  1. 美国 FDA 新闻58

    FDA 公布加速 IND 试点最终设计,10 月 30 日前接受申请

    美国 FDA 于 9 月 15 日公布 Expedited IND 试点的最终设计,并开始接受申请,申请截止日期为 2026 年 10 月 30 日。该试点要求药企与具备科学专长的合格研究机构(QRI)配对申请,FDA 预计首批将选出 8–10 组 Sponsor-QRI 配对参与。

    推荐理由:FDA 公布加速 IND 试点最终设计并开放申请,首批拟选 8–10 组药企与研究机构配对。