美国肺脏协会发起秋季呼吸道病毒疫苗接种宣教活动
美国肺脏协会发起宣教活动,呼吁公众在呼吸道病毒季来临前咨询医疗提供者接种推荐疫苗。CDC数据显示,2025-2026流感季估计有3200万例病例、39万例住院和2.4万例死亡;2025年10月1日至2026年7月18日期间,COVID-19门诊就诊达230万次、住院24万例。该活动由Moderna提供支持。
美国肺脏协会发起宣教活动,呼吁公众在呼吸道病毒季来临前咨询医疗提供者接种推荐疫苗。CDC数据显示,2025-2026流感季估计有3200万例病例、39万例住院和2.4万例死亡;2025年10月1日至2026年7月18日期间,COVID-19门诊就诊达230万次、住院24万例。该活动由Moderna提供支持。
亿万富翁石油大亨 Harold Hamm 向俄克拉荷马大学捐赠 1.5 亿美元用于糖尿病研究,这是他 50 多岁时确诊的疾病。这笔捐赠是该校历史上最大一笔,使其累计捐赠接近 2.5 亿美元,其中 1 亿美元用于校园整体工作,5000 万美元投入 Harold Hamm 糖尿病中心。该校俄克拉荷马城健康校区将更名为 Harold Hamm Health Campus。
Caspian Therapeutics 与 Kura Oncology(Nasdaq: KURA)在 EASD 发布 KO-7246 临床前数据,称其作为潜在 best-in-class menin 抑制剂,在 1 型和 2 型糖尿病模型中再生功能性 β 细胞并实现持久血糖控制。
Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE,用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症患者的外周性甲状腺毒症。公司称这是首个也是唯一获 FDA 批准的相关疗法,CEO Nicklas Westerholm 与首席医学官 Tiago Nunes 等管理层在电话会上介绍该适应症的严重程度、支持 NDA 与 USPI 的数据包以及北美上市准备情况。
信达生物在2026年第23届IMS年会上以口头报告形式公布三特异性抗体IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的更新1期临床数据,基于剂量优化研究确定2期推荐剂量(RP2D)为360 μg/kg。截至2026年6月30日数据截止,该剂量组26例患者中位随访7.57个月,ORR为84.6%,中位PFS尚未达到;CRS发生率52%、ICANS发生率3.9%,均为1-2级。
德勤分析模型估算,若将医疗从被动治疗转向主动、覆盖生命阶段的照护,2030 年美国女性健康领域可能较基线轨迹多出 5270 亿美元潜在支出,长期模型下女性健康寿命最多可延长 20 年。
ARTHEx Biotech 宣布任命 Glenn Sblendorio 为董事会主席。Sblendorio 拥有逾三十年生物制药高管经验,曾任 IVERIC bio CEO 及 The Medicines Company 总裁兼 CFO,目前担任 Mineralys Therapeutics 董事会主席及 Amicus Therapeutics 董事。
礼来公布一项间接治疗比较分析结果,Foundayo(orforglipron)17.2 mg 在 2 型糖尿病成人中相比口服司美格鲁肽 25 mg 减重多 1.5%、A1C 多降 0.3%(52 周)。
辉瑞获评 Buy,尽管面临近期新冠收入正常化与专利到期压力,风险回报仍具吸引力。新产品与收购产品实现强劲双位数增长,部分抵消新冠及即将到来的专利到期损失。成本重组计划目标到 2029 年节省 97 亿美元,约 6% 股息率与深度价值估值提供下行支撑。
iRegene Therapeutics 宣布其细胞疗法 NouvSight001 已获中国 NMPA 批准开展针对视网膜色素变性的 I/III 期临床试验,同时获美国 FDA 批准开展同适应症 I/II 期临床试验并获一项特殊豁免。
Evotec SE(NASDAQ: EVO)宣布,首席科学官 Cord Dohrmann 将于 2026 年 9 月 30 日离任,该决定由双方协商一致作出。Dohrmann 自 2010 年起担任首席科学官并任管理董事会成员,继任者搜寻仍在进行中。
恒瑞医药宣布与诺和诺德就 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS-1596 达成独家授权协议,诺和诺德获得该药在中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外全球开发、生产与商业化权利。
推荐理由:恒瑞将一款每周一次口服 GLP-1/GIP 双靶点候选药海外权益授权给诺和诺德,首付款 3 亿美元、总里程碑上限 26 亿美元,交易尚待 HSR 反垄断审查。
诺和诺德9月29日宣布与恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)签署许可协议,获得HRS-1596在中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球范围的开发、生产和商业化独家权利。
推荐理由:诺和诺德以3亿美元首付款、最高26亿美元总价获得恒瑞HRS-1596海外权益,交易需通过美国反垄断审查。
Pharming(Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR)宣布,董事会与 Fabrice Chouraqui 双方同意其即刻卸任 CEO 及执行董事,董事会已任命首席商务官 Leverne Marsh 与首席财务官 Kenneth Lynard 为临时联席 CEO,即刻生效,并启动正式寻找永久继任者的程序。
美国 FDA 批准 Egetis Therapeutics US Inc. 的 Emcitate(tiratricol)口服混悬片,用于治疗 MCT8 缺乏症(Allan-Herndon-Dudley 综合征)患者的外周甲状腺毒症,这是 FDA 批准的首个针对该罕见遗传病症状的疗法。
Rosen Law Firm 提醒在 2026 年 3 月 9 日至 6 月 24 日期间买入 ARS Pharmaceuticals(NASDAQ: SPRY)证券的投资者,首席原告申请截止日为 2026 年 10 月 5 日,集体诉讼已提起。
Rosen Law Firm 提醒在 2025 年 12 月 29 日至 2026 年 6 月 29 日期间购买 Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) 证券的投资者,证券欺诈集体诉讼已提起,申请担任首席原告的截止日为 2026 年 11 月 2 日。
Rosen Law Firm 宣布已代表在2025年1月13日至2026年8月6日期间买入Ardelyx(NASDAQ: ARDX)普通股的投资者提起证券欺诈集体诉讼,指控被告就XPHOZAH和IBSRELA的商业表现与增长前景作出虚假及误导性陈述,并隐瞒付款方准入与报销障碍、更严格的预先授权和阶梯编辑要求导致新患者启动放缓、处方履约延迟等事实。
Quince Therapeutics 在 KOL 活动上讨论其每日一次吸入型雷帕霉素制剂 LAM-001 在三种肺部疾病中的临床进展。针对间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),公司基于 Phase IIa 数据推进至 Phase IIb 研究,预计 2028 年第一季度获得数据。该适应症在美国和欧洲估计影响约 20 万名患者。
罗氏(RHHBY)在年度更新电话会上讨论制药战略、研发、AI 药物开发及关键治疗领域管线进展。制药 CEO Teresa Graham 介绍整体制药战略及上市产品组合的生命周期方案,CMO Levi Garraway 介绍全球产品开发,gRED 负责人 Aviv Regev 等参与。会议于 9 月 28 日举行。
Rosen Law Firm 提醒 Aardvark Therapeutics(NASDAQ: AARD)投资者,其证券欺诈集体诉讼的首席原告申请截止日为 2026 年 10 月 13 日。
United Imaging Intelligence(UII)以开源模型、公开数据集与榜单及 MedVidU Challenge 竞赛,为全球医疗视频 AI 研究提供共同基础。
Quantum-Si(Nasdaq: QSI)在 World HUPO 2026 公布下一代 Proteus™ 平台与已上市 Platinum® Pro 的中期对比数据,Proteus 在测序规模、准确率、肽段鉴定和蛋白序列覆盖等各项关键指标上均显著领先。
Belite Bio(NASDAQ: BLTE)宣布其数据将在维也纳举行的 Euretina Innovation Spotlight 与 Euretina 会议上作口头报告。
和黄医药宣布,阿斯利康已向美国 FDA 递交 ORPATHYS(赛沃替尼)联合 TAGRISSO(奥希替尼)的新药上市申请,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤存在 MET 过表达或扩增,且在接受 EGFR TKI 治疗后出现疾病进展。
AstraZeneca 承诺向 Summit Therapeutics 投资 20 亿美元,后者股价随之上涨。
Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE®(tiratricol)用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症(Allan–Herndon–Dudley 综合征)患者的外周甲状腺毒症,这是美国首个获批的 MCT8 缺乏症治疗选择。
MarketBeat 分析指出,Oscar Health、Hinge Health 与 Insmed 三只医疗保健股仍具动能。Oscar Health 在 2026 年投资者日将全年运营利润指引中点上调 1 亿美元至 6 亿至 8 亿美元,并重申年度营收预期最高 190 亿美元,股价年内涨约 106%。
诺和诺德本周在资本市场日公布下一代增长战略,目标到2030年推出超过五款潜在重磅药物、到2035年实现超过1500亿丹麦克朗(约230亿美元)的管线销售额,但投资者对其增长目标仅与行业平均持平、且缺乏短期扭转计划细节感到失望,股价承压。
30年期美债收益率升至2004年以来最高,10年期收益率延续逾一年最大单日涨幅,30年期固定房贷平均利率升至7.45%。诺和诺德美股本周跌超10%,或创2月以来最差单周表现,礼来同期涨约2.5%。美国宠物产品协会估计2025年有5300万家庭养猫,带动Chewy等宠物零售商猫产品销售额走强。
英伟达加入由Google DeepMind和EMBL-EBI等全球研究机构组成的联盟,通过AlphaFold Database开放逾2800种病毒蛋白复合物的预测3D结构,供任何科学家免费获取。
Hims & Hers(HIMS)9 月 23 日周三下跌 6.7%,投资者持续消化 8 月令人失望的财报及不断加大的法律压力,包括本月早些时候提起的证券集体诉讼和 FTC 就其隐私与账单做法提起的诉讼。
Viking Therapeutics 的 GLP-1/GIP 减肥候选药 VK2735 公布维持期数据后,9 月 22 日股价大涨 36%。约 180 名肥胖成人先接受 21 周每周给药,减重约 16% 至 19%,安慰剂组约 0%;随后 12 周改为低频给药,隔周给药组保持 90% 减重,每月给药组保持 85%,转安慰剂组保持 61%,维持期胃肠道副作用与安慰剂相近。
推荐理由:VK2735维持期数据显示减重可保持,但样本仅约十余人一组,商业化优势仍待III期验证。
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)表示,上月取消了约 31.5 万份 ACA(Obamacare)市场参保登记,涉及约 76 万人,理由是未经授权的参保,副总统 JD Vance 称其为“猖獗的欺诈”。
推荐理由:CMS 上月取消约 31.5 万份 ACA 参保登记、涉及约 76 万人,并称将核查约 41.9 万人资格。
礼来CEO Dave Ricks 9月21日对CNBC表示,自7月Medicare启动肥胖药覆盖以来,已有70万新增老年患者开始使用GLP-1药物,其中70%使用的是礼来药物。
推荐理由:礼来CEO给出Medicare覆盖后新增70万老年GLP-1用药者、其中七成用礼来药的首个量化口径。
礼来CEO Dave Ricks 9月21日对CNBC表示,新使用GLP-1口服药的患者中约三分之一服用礼来的Foundayo,公司在该口服市场的份额逐周上升。
推荐理由:礼来CEO称新口服GLP-1患者中三分之一使用Foundayo,休斯顿65亿美元工厂动工、预计2030年投产。
美国 FDA 于 9 月 21 日发布一项直接最终规则,明确在适当情况下,人用药物和生物制品在进入人体试验前可使用非动物方法进行安全性测试。
美国 FDA 批准 Fayuvi(rebisufligene etisparvovec-hopf),这是首个用于儿童黏多糖贮积症 IIIA 型(MPS IIIA,即 Sanfilippo 综合征 A 型)的治疗,该病此前仅有对症处理、无获批疗法。
推荐理由:FDA 批准首个 MPS IIIA 基因疗法 Fayuvi,单臂试验显示 2 至 5 岁患儿认知维持或改善。
美国 FDA 于 9 月 15 日公布 Expedited IND 试点的最终设计,并开始接受申请,申请截止日期为 2026 年 10 月 30 日。该试点要求药企与具备科学专长的合格研究机构(QRI)配对申请,FDA 预计首批将选出 8–10 组 Sponsor-QRI 配对参与。
推荐理由:FDA 公布加速 IND 试点最终设计并开放申请,首批拟选 8–10 组药企与研究机构配对。
费城儿童医院(CHOP)正使用基于 MONAI 的开源 AI 工具,将 CT、MRI 和 3D 超声影像在数秒内生成解剖精确的儿童心脏模型,此前这一流程需一名熟练研究人员耗时四小时。