美国 FDA 新闻· FDA·2026-09-15 21:53· 14 天前精选AI 评分58

FDA 公布加速 IND 试点最终设计，10 月 30 日前接受申请

FDA Launches Expedited IND Pilot, Begins Accepting Applications

AI 导读

美国 FDA 于 9 月 15 日公布 Expedited IND 试点的最终设计，并开始接受申请，申请截止日期为 2026 年 10 月 30 日。该试点要求药企与具备科学专长的合格研究机构（QRI）配对申请，FDA 预计首批将选出 8–10 组 Sponsor-QRI 配对参与。

推荐理由

FDA 公布加速 IND 试点最终设计并开放申请，首批拟选 8–10 组药企与研究机构配对。

来源：美国 FDA 新闻 · fda.gov