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美国 FDA 新闻· FDA·· 2026-08-28精选AI 评分50

FDA 批准首个口服皮肌炎药物 Lisraya,授予 Priovant Therapeutics

FDA Approves First Oral Drug Indicated to Treat Dermatomyositis in Adults

AI 导读

美国 FDA 批准 Lisraya(brepocitinib)片剂用于治疗成人皮肌炎,这是首个获批的口服治疗选择,获批方为 Priovant Therapeutics Inc.。

推荐理由

FDA 批准首个口服皮肌炎疗法 Lisraya,基于 241 人 III 期试验第 52 周 TIS 评分数据,并附带黑框警告。

来源:美国 FDA 新闻 · fda.gov