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Wave Life Sciences 称 FDA 反馈支持 WVE-006 用于 AATD 的注册路径
Wave Life Sciences Announces FDA Feedback Supports Registrational Pathway for WVE-006 (RNA Editing) in AATD
AI 导读
Wave Life Sciences 宣布与 FDA 就其 WVE-006 用于 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的注册路径关键方面达成一致,计划开展一项两年期注册试验以支持潜在完全批准,并设一年期中期分析以支持基于 AATD 生物标志物的潜在加速批准。
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