美国 FDA 新闻· FDA·· 25 天前AI 评分18
FDA 发布立即生效指南，应对新生儿起始肠外营养潜在供应缺口
FDA Takes Steps to Maintain Newborn Access to Life-Saving Starter Nutrition Products
AI 导读
美国 FDA 针对新生儿起始肠外营养（PN）的潜在供应缺口发布立即生效的临时指南，起因是两家外包设施永久关停、停产部分标准化新生儿起始 PN 产品，儿童医院就此提出供应担忧。该指南面向依据《联邦食品、药品和化妆品法》503A 和 503B 条款配制特定肠外药物的州许可药房、联邦设施及外包设施，说明临时监管与执法重点，以帮助医院在寻找长期方案期间维持供应。
来源：美国 FDA 新闻 · fda.gov