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HeartSciences 的 MyoVista wavECG 设备获 FDA 510(k) 许可
HeartSciences Receives FDA 510(k) Clearance for its MyoVista® wavECGTM Device
AI 导读
HeartSciences 宣布其 MyoVista wavECG 设备获 FDA 510(k) 许可(K260005),作为 12 导联静息心电图机,可用于成人与儿童患者的心电信号采集与解读,解读意见仅供临床医生参考,该许可不含 AI-ECG 算法。
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