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Ernexa公布ERNA-101三项IND支持性安全性研究结果

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AI 综述

2026年9月30日,Ernexa Therapeutics发布公告,公布ERNA-101三项关键IND支持性安全性研究结果。公司称,50天重复给药GLP毒理研究中,各剂量水平均未见与ERNA-101相关的不良发现;六个月致瘤性研究的在体阶段未见畸胎瘤形成;生物分布研究中,无肿瘤动物及非肿瘤组织未检出显著ERNA-101信号。公司表示核心安全性研究已完成,GMP生产正在进行中,仍按计划推进于2026年第四季度提交IND。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. GlobeNewswire 上市公司公告
    Ernexa Therapeutics 公布 ERNA-101 三项关键 IND 支持性研究安全性结果,推进 Q4 2026 IND 申报

    Ernexa Therapeutics 公布 ERNA-101 三项核心 IND 支持性安全性研究结果:50 天重复给药 GLP 毒理研究中各剂量水平均未见与 ERNA-101 相关的不良发现,六个月致瘤性在体阶段未见畸胎瘤形成,生物分布研究中无肿瘤动物及非肿瘤组织未检出显著 ERNA-101 信号。核心安全性研究已完成,GMP 生产进行中,公司称仍按计划推进 Q4 2026 提交 IND。

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