Arkayli ARK001获FDA IND放行及NIH资助

Arkayli BioPharma于2026年10月7日宣布，美国FDA已就其候选产品ARK001的IND申请出具Study May Proceed回复，公司准备启动针对增殖性婴儿血管瘤（IH）婴儿的Phase 1b临床试验，评估ARK001的安全性并开展探索性疗效指标。同一公告还称，公司获得美国国立卫生研究院（NIH）298万美元SBIR拨款，用于推进ARK001的罕见儿科疾病临床开发。截至本版，事件已由公司正式公告确认，尚无后续监管批准或试验启动日期的进一步披露。

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