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诺华Rhapsido获FDA批准治症状性皮肤划痕症
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AI 综述
2026年10月7日，诺华宣布美国FDA批准Rhapsido（remibrutinib）用于H1抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD），成为该适应症首个治疗药物。批准基于III期RemIND试验SD队列数据：第12周Rhapsido组完全缓解率为29.3%，安慰剂组为14.0%（p=0.0229），最早第2周即可见应答。该事件由诺华上市公司公告正式披露，性质为监管批准。
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最新进展10月7日 23:45
2026年10月7日，诺华宣布FDA批准Rhapsido用于症状性皮肤划痕症。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月7日
- GlobeNewswire 上市公司公告精选诺华 Rhapsido（remibrutinib）获 FDA 批准，成为症状性皮肤划痕症首个治疗药物
诺华宣布美国 FDA 批准 Rhapsido（remibrutinib）用于 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD），成为该适应症首个治疗药物。该批准基于 III 期 RemIND 试验 SD 队列数据，第 12 周 Rhapsido 组完全缓解率 29.3%，安慰剂组 14.0%（p=0.0229），最早第 2 周即可见应答。
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