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诺华 Rhapsido（remibrutinib）获 FDA 批准，成为症状性皮肤划痕症首个治疗药物
Novartis Rhapsido® (remibrutinib) receives FDA approval as first treatment for symptomatic dermographism (SD), expanding its use beyond chronic spontaneous urticaria (CSU)
AI 导读
诺华宣布美国 FDA 批准 Rhapsido（remibrutinib）用于 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症（SD），成为该适应症首个治疗药物。该批准基于 III 期 RemIND 试验 SD 队列数据，第 12 周 Rhapsido 组完全缓解率 29.3%，安慰剂组 14.0%（p=0.0229），最早第 2 周即可见应答。
推荐理由
FDA 批准 remibrutinib 用于症状性皮肤划痕症，III 期 RemIND 数据显示第 12 周完全缓解率 29.3% 对安慰剂 14.0%。
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