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FDA批准Crescent CR-002的IND申请
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AI 综述
2026年10月5日，Crescent Biopharma（Nasdaq: CBIO）通过上市公司公告宣布，美国FDA已批准其CR-002的IND申请。CR-002为靶向PD-L1的拓扑异构酶抑制剂ADC，拟用于治疗晚期实体瘤。公司计划于2026年第四季度启动Phase 1/2 APOLLO全球临床试验，拟入组约200名患者，覆盖NSCLC、HNSCC及多种胃肠道和妇科肿瘤，初步临床数据预计2027年下半年公布。该事件由监管申报阶段进入FDA批准IND、可启动临床的阶段。
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最新进展10月5日 19:30
2026年10月5日，Crescent Biopharma公告称FDA已批准CR-002的IND申请。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月5日
- GlobeNewswire 上市公司公告Crescent Biopharma 获 FDA 批准 CR-002 的 IND 申请，用于治疗实体瘤
Crescent Biopharma（Nasdaq: CBIO）宣布 FDA 已批准其 CR-002 的 IND 申请，该药为靶向 PD-L1 的拓扑异构酶抑制剂 ADC，用于治疗晚期实体瘤。Phase 1/2 APOLLO 全球临床试验计划于 2026 年第四季度启动，拟入组约 200 名患者，覆盖 NSCLC、HNSCC 及多种胃肠道和妇科肿瘤，初步临床数据预计 2027 年下半年公布。
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