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DBV向FDA提交Viaskin花生贴BLA
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2026年9月30日，DBV Technologies 宣布已向美国 FDA 提交 VIASKIN Peanut 花生贴片的生物制品许可申请（BLA），拟用于 4 至 7 岁花生过敏儿童，并同时申请优先审评。公司称该申请基于 VITESSE 三期临床试验的积极结果，该试验在 654 名 4 至 7 岁儿童中开展，公司称其为该人群迄今规模最大的免疫治疗临床试验。FDA 此前已授予 VIASKIN 花生贴片突破性疗法认定。截至最新报道，该 BLA 已递交并申请优先审评，尚未见 FDA 受理或审评决定的信息。
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最新进展9月30日 06:29
2026年9月30日，DBV 宣布已向 FDA 提交 Viaskin 花生贴 BLA 并申请优先审评。报道时间线
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9月30日
- GlobeNewswire 上市公司公告DBV Technologies 向 FDA 提交 VIASKIN Peanut 生物制品许可申请，用于 4 至 7 岁儿童
DBV Technologies 宣布已向美国 FDA 提交 VIASKIN Peanut 贴片的生物制品许可申请（BLA），用于 4 至 7 岁花生过敏儿童，并同时申请优先审评。
- GlobeNewswire 上市公司公告DBV Technologies 向 FDA 递交 VIASKIN 花生贴片 BLA，用于 4-7 岁儿童
DBV Technologies 宣布已向美国 FDA 递交 VIASKIN 花生贴片的生物制品许可申请（BLA），用于 4 至 7 岁花生过敏儿童，并已申请优先审评。该 BLA 基于 VITESSE 三期临床试验的积极结果，该试验在 654 名 4 至 7 岁儿童中开展，公司称其为该人群迄今规模最大的免疫治疗临床试验。FDA 此前已授予 VIASKIN 花生贴片突破性疗法认定。
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