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GlobeNewswire 上市公司公告·· 3 小时前AI 评分62

DBV Technologies 向 FDA 递交 VIASKIN 花生贴片 BLA,用于 4-7 岁儿童

DBV Technologies Announces Submission of Biologics License Application to U.S. FDA for the VIASKIN® Peanut Patch in Children Aged 4-7 Years

AI 导读

DBV Technologies 宣布已向美国 FDA 递交 VIASKIN 花生贴片的生物制品许可申请(BLA),用于 4 至 7 岁花生过敏儿童,并已申请优先审评。该 BLA 基于 VITESSE 三期临床试验的积极结果,该试验在 654 名 4 至 7 岁儿童中开展,公司称其为该人群迄今规模最大的免疫治疗临床试验。FDA 此前已授予 VIASKIN 花生贴片突破性疗法认定。

来源:GlobeNewswire 上市公司公告 · globenewswire.com