TELA Bio Liora 补片获 FDA 510(k) 许可

2026年10月5日，TELA Bio 通过上市公司公告宣布，其 Liora™ 单丝支架已获得美国 FDA 510(k) 许可，用于软组织加强。该产品为可完全吸收的软组织加强手术补片。公司称，Liora 是首个在其位于宾夕法尼亚州 Malvern 的 ISO 8 认证洁净室中完全开发的植入物，也是其产品组合中首个自主设计并生产的可完全吸收合成产品。公司预计于 11 月初召开第三季度财报电话会议，届时将提供更多细节。此前该事件尚无更早报道，因此不存在数字、条款、日期或口径上的前后矛盾。事件性质为上市公司正式公告，而非传闻或监管审批流程中的阶段性消息。

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