FDA 称将评估修改 PMTA 监管框架，或启动新规制定取代现行规则
FDA 于 9 月 28 日表示，正在仔细审视其执行 PMTA（上市前烟草产品申请）规则的经验以及近期司法进展，包括在德克萨斯州北区联邦地区法院提起的挑战现行监管框架的诉讼。
#监管/政策
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今日 3 条美国 FDA 新闻AI 评分6060 美国 FDA 新闻AI 评分2222 FDA 批准首个 MCT8 缺乏症疗法 Emcitate（tiratricol）
美国 FDA 批准 Egetis Therapeutics US Inc. 的 Emcitate（tiratricol）口服混悬片，用于治疗 MCT8 缺乏症（Allan-Herndon-Dudley 综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是 FDA 批准的首个针对该罕见遗传病症状的疗法。
SEC 新闻稿AI 评分2222 SEC 指控注册投资顾问 Zoe Financial 未披露利益冲突
SEC 对纽约投资顾问 Zoe Financial 提出和解指控，指其未向客户及潜在客户充分、公平披露利益冲突。Zoe Financial 运营的推荐服务用算法匹配第三方顾问，销售人员常额外推荐未由算法生成的顾问，并鼓励其网络顾问使用 2023 年 1 月推出的 Zoe Wealth，但直至 2024 年 12 月才在 Form ADV Brochure 中充分披露相关冲突。
美国联邦贸易委员会 FTC精选AI 评分6565 FTC 与多州在针对 Corteva 的反垄断案中达成和解，将降低美国农民农药价格
美国联邦贸易委员会（FTC）与多州总检察长联盟就针对农药制造商 Corteva 的反垄断诉讼达成和解协议，Corteva 将取消现有的农药忠诚度计划，该计划此前限制了分销商与专利到期后进入市场的仿制竞争对手开展业务。
推荐理由：FTC 与多州就 Corteva 农药忠诚度计划达成和解，10 年禁令加 3500 万美元州方赔付，针对 Syngenta 的诉讼仍在进行。
美国能源部新闻AI 评分4040 特朗普政府发布紧急命令让科罗拉多煤电厂继续运行以缓解停电风险
美国能源部长 Chris Wright 发布紧急命令，阻止科罗拉多一座煤电厂停运，以确保美国人继续获得可负担、可靠且安全的电力。该命令由美国能源部于 2026 年 9 月 25 日发布。
美联储新闻稿（全部）精选AI 评分6262 美联储就 GENIUS Act 下支付稳定币发行人监管框架提出两项提案并征求公众意见
美联储 9 月 24 日就建立 GENIUS Act 下由美联储监管的支付稳定币发行人监管框架提出两项提案并公开征求意见。第一项提案要求这类发行人用短期国库券等合格储备资产对其稳定币进行全额支撑，并设立标准化资本要求、风险管理标准，同时为托管稳定币储备资产的受监管机构制定规则，并明确受监管银行开展稳定币及相关活动的许可范围。
推荐理由：美联储就 GENIUS Act 下支付稳定币发行人监管框架提出两项提案并公开征求意见，储备资产与资本要求的具体口径待评论期反馈。
美联储新闻稿（全部）AI 评分88 美联储对 Sandy Spring Bank 前员工发布执法行动
美联储周四宣布对 Sandy Spring Bank 前员工 Renee Nicole Brown 执行同意禁止令，事由为银行员工挪用公款。该执法行动以新闻稿形式公布，更多执法行动可在美联储网站检索。
美国能源部新闻精选AI 评分6060 美国能源部公布 SPARK 计划，向 26 州 31 个电网改造项目投入 52.5 亿美元
美国能源部电力办公室宣布，拟通过 SPARK 计划资助 26 个州的 31 个电网改造项目，项目总金额 52.5 亿美元，其中联邦出资 19 亿美元、受助方分摊 33.5 亿美元。
推荐理由：美国能源部公布 SPARK 计划下 31 个电网改造项目，联邦出资 19 亿美元、总规模 52.5 亿美元。
美国联邦贸易委员会 FTCAI 评分2222 FTC 批准发布修订《实践规则》的联邦公报通知
美国联邦贸易委员会（FTC）批准发布修订其《实践规则》的联邦公报通知，修订旨在与《FTC 法》保持一致并反映机构调整，包括新设 American Competition Enforcement Division，同时更正此前版本中的若干细微错误与遗漏。
美国联邦贸易委员会 FTCAI 评分5050 FTC 就平台广告优化工具是否助推冒充诈骗征求公众意见
美国联邦贸易委员会（FTC）宣布，正考虑是否更新其《政府与企业冒充规则》或采取其他行动，以防止在线平台通过广告优化行为进一步助推冒充诈骗。FTC 将在《联邦公报》发布拟议规则制定预先通知（ANPRM），就社交媒体、搜索引擎及其他数字市场平台提供的广告优化工具在多大程度上助推诈骗者冒充合法企业和政府机构征求公众意见。
美国 FDA 新闻AI 评分88 美国法院对 Gold Star Distribution 作出永久禁令同意令
美国明尼苏达州联邦地区法院于2026年9月21日对明尼苏达多品类仓库运营商 Gold Star Distribution, Inc. 及其所有者 Bassam Abu Samrah 作出永久禁令同意令，禁止其在符合《联邦食品、药品和化妆品法》及联邦法规前接收、持有待售或分销食品、药品、医疗器械和化妆品。
SEC 新闻稿AI 评分1818 SEC 指控南佛罗里达居民 Michael D. Williams 及其公司 CMI Capital 涉嫌投资欺诈
SEC 指控 CMI Capital LLC 及其创始人兼管理人 Michael D. Williams 涉嫌欺诈性投资计划，从至少 18 名投资者处募集约 86 万美元，其中许多是南佛罗里达现任或退休执法人员。
SEC 新闻稿AI 评分4242 SEC 谴责 OTC Link LLC 因多次违反 Regulation SCI 合规要求
美国证监会谴责纽约经纪交易商 OTC Link LLC，并对其处以 57.5 万美元民事罚款，原因是其长期违反 Regulation SCI。SEC 认定，2016 年 8 月至 2025 年 3 月期间，OTC Link LLC 未能就其运营的 OTC Link ATS 建立、维护和执行系统安全、访问控制及应用漏洞管理等所需书面政策与程序，且在检查人员多次指出后仍未及时整改。
美国联邦贸易委员会 FTCAI 评分2222 FTC 支持教育部扩大高等教育认证选项的提案
美国联邦贸易委员会（FTC）表态支持教育部提出的改革提案，拟通过简化新认证机构获得认可的流程，促进认证机构之间的竞争。FTC 政策规划办公室与竞争局在周一提交的意见中称，认证垄断推高学费、限制消费者选择并抑制创新，并以美国律师协会的法学院认证垄断为例说明竞争损害。FTC 以 2-0 的投票结果授权提交该意见。
美国能源部新闻AI 评分2020 美国能源部宣布拨款 9900 万美元支持 21 个地热能项目
美国能源部宣布为 21 个项目提供 9900 万美元资金，用于测试下一代地热技术并勘探有前景的资源，以支持可负担、可靠、安全的美国能源。这些项目将推进 EGS 现场测试与勘探钻井。
美国 FDA 新闻AI 评分4242 FDA 发布直接最终规则，更新非临床测试术语以推进动物实验替代方法
美国 FDA 于 9 月 21 日发布一项直接最终规则，明确在适当情况下，人用药物和生物制品在进入人体试验前可使用非动物方法进行安全性测试。
美国能源部新闻AI 评分2222 美国能源部长发布紧急命令稳定 Carolinas 电网
美国能源部长 Wright 发布紧急命令，以在高温天气下稳定 Carolinas 电网并降低停电风险。该命令由美国能源部于 9 月 19 日发布。
美国能源部新闻AI 评分4242 特朗普政府推动印第安纳州燃煤电厂继续运营以支持电网可靠性
特朗普政府采取行动维持印第安纳州燃煤电厂运营，以支持电网可靠性。相关紧急命令旨在解决关键电网可靠性问题，并确保美国家庭和企业能够获得可负担的电力。
美联储新闻稿（全部）AI 评分88 美联储对Northstar Bank、American Express Travel Related Services与Regions Bank前员工发布执法行动
美联储9月18日宣布对三名银行前员工执行执法行动，均发出同意禁止令。Northstar Bank（密歇根州Bad Axe）前员工Charles Alan Wright涉及挪用客户资金。
美联储新闻稿（全部）AI 评分88 美联储宣布终止对 SNB Bancshares 与 Bank of Eufaula 的执法行动
美联储宣布终止对 SNB Bancshares, Inc. 与 Bank of Eufaula（均位于俄克拉荷马州 Eufaula）的执法行动，该书面协议签署于 2024 年 8 月 7 日，终止日期为 2026 年 9 月 3 日。
美联储官员演讲精选AI 评分6060 美联储副主席 Bowman：未来数周将表决压力测试框架最终修订
美联储负责监管的副主席 Bowman 在伦敦演讲中表示，未来数周美联储理事会将审议压力测试框架的最终修订，内容包括提高模型与情景设计透明度、将银行最近两次年度压力测试结果取平均以降低压力资本缓冲（SCB）波动，并将 SCB 年度生效日从 10 月 1 日推迟至次年 1 月 1 日。
推荐理由：美联储负责监管的副主席给出压力测试改革时间表，未来数周表决最终规则，并预告年内完成资本要求与G-SIB附加费改革。
美联储官员演讲AI 评分5050 美联储监管副主席 Bowman 公布硅谷银行事件独立审查初步结论
美联储监管副主席 Bowman 公布 Starling Advisory Group 对硅谷银行（SVB）倒闭事件的独立审查初步报告，该报告列出七项关键发现。
美国能源部新闻精选AI 评分5050 美国能源部长因预计系统紧张发布紧急命令稳定中大西洋电网
美国能源部长 Wright 发布紧急命令，以稳定中大西洋电网并降低停电风险。该命令针对预计出现的系统紧张状况。
推荐理由：美国能源部长发布紧急命令稳定中大西洋电网，以应对预计的系统紧张状况并降低停电风险。
美国 FDA 新闻精选AI 评分6060 FDA 批准首个用于 Sanfilippo 综合征 A 型儿童患者的基因疗法 Fayuvi
美国 FDA 批准 Fayuvi（rebisufligene etisparvovec-hopf），这是首个用于儿童黏多糖贮积症 IIIA 型（MPS IIIA，即 Sanfilippo 综合征 A 型）的治疗，该病此前仅有对症处理、无获批疗法。
推荐理由：FDA 批准首个 MPS IIIA 基因疗法 Fayuvi，单臂试验显示 2 至 5 岁患儿认知维持或改善。
SEC 新闻稿精选AI 评分7878 SEC 发布创新豁免，允许 TSV 交易代币化 NMS 股票并征求意见
SEC 于 9 月 17 日发布命令，向代币化证券交易场所（TSV）授予临时、附条件的豁免，使其不受《1934 年证券交易法》中交易所定义的约束，可用许可制自动做市商和流动性池交易代币化 NMS 股票。
推荐理由：SEC 以临时附条件豁免允许 TSV 用 AMM 流动性池交易代币化 NMS 股票，并同步公开征求意见。
美国联邦贸易委员会 FTC精选AI 评分6060 FleetCor 与 CEO 就 FTC 指控未披露收费支付 1 亿美元和解
FleetCor Technologies（现名 Corpay）及其 CEO Ronald Clarke 将支付 1 亿美元，以和解美国联邦贸易委员会（FTC）的行政指控。
推荐理由：FleetCor 与 CEO 就 FTC 指控的未披露收费支付 1 亿美元和解金，用于赔偿受损小企业客户。
美国联邦贸易委员会 FTCAI 评分2222 FTC 宣布扩大 Amazon Prime 和解案消费者赔付
FTC 宣布 Amazon 将加快并扩大去年 25 亿美元和解案下的消费者赔付，该案涉及数百万消费者被未经同意开通 Prime 且难以取消。截至 2026 年 9 月，Amazon 已支付逾 8.45 亿美元赔偿金；法院本周批准修订令，单人赔付上限从 51 美元提高至 200 美元，未来赔付将自动发放，无需消费者提交申请。
美国联邦贸易委员会 FTC精选AI 评分5858 FTC 与华盛顿州指控 Amway 多层次营销欺诈，Amway 及关联方将支付 2.25 亿美元和解
美国联邦贸易委员会（FTC）与华盛顿州指控 Amway 及其两家关联方 World Wide Group（WWG）和 Leadership Team Development（LTD）以虚假收入承诺等不公平、欺骗性手段招募 Independent Business Owners（IBO），Amway 及关联方将支付 2.25 亿美元和解，其中绝大部分用于赔偿受损 IBO。
推荐理由：FTC 与华盛顿州指控 Amway 及其两家关联方以虚假收入承诺施压 IBO 囤货，和解金 2.25 亿美元并附带 70% 转售等整改条款。
美国能源部新闻AI 评分2222 美国能源部在G20能源丰裕部长级会议上推进美国能源优先事项
美国能源部联合白宫国家能源主导委员会、内政部和美国环保署，于2026年9月14日至16日在得克萨斯州休斯顿主办G20能源丰裕部长级会议，G20能源部长就能源可及性与清洁烹饪缺口、供应链安全、基础设施建设和水资源韧性四项成果达成共识。
SEC 新闻稿精选AI 评分7474 SEC 提议废除股东提案规则 Rule 14a-8 并改革代理征集流程
美国证监会 9 月 16 日提议废除《1934 年证券交易法》下的 Rule 14a-8，认为该规则超出其法定权限并介入州法事务，废除后股东提案相关决定将交由州法和公司章程处理。
推荐理由：SEC 提议废除 Rule 14a-8 并同步修改代理征集规则，股东提案权将交由州法与公司章程决定。
美国联邦贸易委员会 FTCAI 评分4040 FTC 就 Beretta 与 Ruger 交易中的反竞争安排采取行动
美国联邦贸易委员会（FTC）接受一项拟议同意令，以解决 Beretta 与 Sturm, Ruger & Co. 股票购买协议引发的反垄断担忧，该命令禁止 Beretta 在未具独立性情况下向 Ruger 董事会任命或提名董事。
美国 FDA 新闻精选AI 评分5858 FDA 公布加速 IND 试点最终设计，10 月 30 日前接受申请
美国 FDA 于 9 月 15 日公布 Expedited IND 试点的最终设计，并开始接受申请，申请截止日期为 2026 年 10 月 30 日。该试点要求药企与具备科学专长的合格研究机构（QRI）配对申请，FDA 预计首批将选出 8–10 组 Sponsor-QRI 配对参与。
推荐理由：FDA 公布加速 IND 试点最终设计并开放申请，首批拟选 8–10 组药企与研究机构配对。
美国联邦贸易委员会 FTCAI 评分2626 FTC 发布汽车经销商价格透明度 FAQ
美国联邦贸易委员会（FTC）工作人员发布价格透明度常见问题解答，以帮助汽车行业遵守 FTC Act。指引重申，车辆广告价格必须是任何消费者走进门店即可支付的实际价格，仅可排除政府要求消费者支付的费用。FTC 今年早些时候曾致函全国 97 家汽车集团，提醒其广告价格须为包含所有强制费用在内的实际价格。
美国能源部新闻AI 评分1818 美国能源部长 Chris Wright 在 IAEA 维也纳大会发表美国国家声明
美国能源部长 Chris Wright 在 IAEA 第70届大会发表美国国家声明，称在特朗普领导下美国正开启"核能复兴"，目标到2050年新增300吉瓦核电装机容量。他提到能源部先进反应堆试点计划已有五座反应堆相继达到临界，并称美英委联合行动在 IAEA 技术支持下从已关闭的 RV-1 研究堆移除13.5公斤浓缩铀。
SEC 新闻稿AI 评分3535 SEC 就部分 Inline XBRL 申报或提交要求给予豁免救济
SEC 发布命令，就 2024 年 12 月 16 日通过的某些 Inline XBRL 要求给予豁免救济，涉及 Form CA-1（Exhibit H 除外）、Form 1（Exhibit I 除外）、Form X-17A-5 Part III、Form 17-H 以及证券掉期交易商或主要证券掉期参与者的年度合规报告。
美国能源部新闻AI 评分4242 美国能源部长下令西北部燃煤电厂继续并网运行
美国能源部长发布紧急命令，要求西北部一座燃煤电厂继续并网运行，以应对该地区关键的电网可靠性问题。该命令由美国能源部于9月11日发布。
SEC 新闻稿AI 评分1818 美英监管机构就中央对手方处置举行负责人会议联合声明
美国证监会、联邦存款保险公司、商品期货交易委员会、美联储理事会与英国央行的高级官员于2026年9月3日举行桌面演练，讨论中央对手方（CCP）假设性处置的相关问题。这是自2017年以来定期举行的高级别会议之一，旨在就CCP处置交换意见并审议联合工作进展，本次会议重点审视了支持金融稳定的信息共享与沟通安排。与会者强调继续推动美英当局对话、分享分析并讨论CCP处置政策制定的重要性。
美联储银行监管新闻AI 评分4040 美联储等四家机构就第三方风险管理指引征求意见，并发布社区银行核心服务商声明
美联储、FDIC、NCUA 与 OCC 就第三方风险管理拟议指引征求意见，该指引基于原则性方法且不具约束力，定稿后计划废止现行第三方风险管理指引并以新指引取代；意见须在 Federal Register 发布后 60 天内提交。四家机构另发布关于社区银行与核心服务提供商往来的声明，说明在监管与执法决策中将考虑的若干因素。美联储还单独就面向其监管的社区银行的第三方风险管理指南征求意见。
美联储银行监管新闻AI 评分2222 美联储、FDIC 与 OCC 将社区银行 18 个月检查周期资产门槛从 30 亿美元提高至 60 亿美元
美联储、FDIC 与 OCC 发布临时最终规则，将符合 18 个月现场检查周期条件的部分受监管机构总资产门槛从 30 亿美元提高至 60 亿美元，把这类小型非复杂机构的检查周期由 12 个月延长至 18 个月。该规则适用于评级良好、资本充足且风险较低的机构，并对外国银行美国分行及代理机构的现场检查周期作出相应修改。规则在《联邦公报》公布后立即生效，评论期 30 天。
SEC 新闻稿AI 评分2020 SEC 指控 Ernest Ossei Boateng 及其两家新泽西公司涉嫌 1600 万美元庞氏骗局
SEC 指控 Ernest Ossei Boateng 及其控制的两家新泽西公司 Intercontinental Wealth Network LLC 和 I Wealth Network LP 涉嫌庞氏骗局，自至少 2020 年 1 月至至少 2026 年 3 月从 200 多名缺乏投资经验的投资者处筹集约 1600 万美元。