和黄医药宣布阿斯利康向 FDA 递交 ORPATHYS 联合 TAGRISSO 治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌的 NDA
和黄医药宣布,阿斯利康已向美国 FDA 递交 ORPATHYS(赛沃替尼)联合 TAGRISSO(奥希替尼)的新药上市申请,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤存在 MET 过表达或扩增,且在接受 EGFR TKI 治疗后出现疾病进展。
和黄医药宣布,阿斯利康已向美国 FDA 递交 ORPATHYS(赛沃替尼)联合 TAGRISSO(奥希替尼)的新药上市申请,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤存在 MET 过表达或扩增,且在接受 EGFR TKI 治疗后出现疾病进展。
教皇利奥就 AI 安全问题批评英伟达 CEO 黄仁勋,这是天主教会领袖罕见的一次干预。此次表态正值多位高管将于周二在白宫会面之际。
美国国税局对AQR Capital Management推广的一项帮助富裕人群削减普通收入税负的策略发出警告,这是美国监管机构准备收紧该策略迄今最具体的信号。AQR是全球最大的对冲基金。
Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE®(tiratricol)用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症(Allan–Herndon–Dudley 综合征)患者的外周甲状腺毒症,这是美国首个获批的 MCT8 缺乏症治疗选择。
加州民主党众议员 Ro Khanna 将提出名为《Human Control Over AI Act》的法案,对人工智能实施严格责任标准,并在联邦保障措施到位前禁止递归自我改进或自主修改自身核心目标、控制与关停机制的模型。
Rosen Law Firm 提醒在 2026 年 5 月 12 日至 6 月 23 日期间买入 Hyliion Holdings Corp.(NYSE American: HYLN)证券的投资者,申请主导原告的截止日期为 2026 年 10 月 27 日。
纽约市议会周一向马斯克发出传票,要求他或SpaceXAI的另一名代表就AI安全风险调查作证。市议会称该调查将评估公共安全、网络安全、经济稳定、隐私及消费者与企业面临的新兴风险是否需要立即立法。
美国联邦航空管理局(FAA)局长 Bryan Bedford 表示,因软件问题将推迟对波音 737 Max 10 的认证,直至确认不存在问题,目前尚未判定该问题是否涉及飞行安全。
美国最高法院大法官 Samuel Alito 改变此前立场,将不参与下周开庭的 Suncor Energy (USA) Inc. v. County Commissioners of Boulder County 气候诉讼案,该案涉及埃克森美孚与 Suncor Energy。
据 CNBC 确认,Meta CEO 扎克伯格、Anthropic CEO Dario Amodei 等科技高管预计将出席周二与美国总统特朗普及众议院议长 Mike Johnson 的午餐会,Alphabet CEO Sundar Pichai 已确认参加,英伟达 CEO 黄仁勋、OpenAI 总裁 Greg Brockman 据报也将到场。
据Fortune报道,美国驻华大使David Purdue在Fox News Sunday采访中透露,特朗普曾在习近平近期到访华盛顿的峰会上询问对方是否想购买美国武器。白宫表示美国政府没有向中国出售武器的计划。布鲁金斯学会的Ryan Hass称,这一提议将令处于中国压力前线的美国伙伴感到不安。
美国一陪审团就涉及触觉技术(手机振动反馈)的专利案,判令苹果支付约 57 亿美元赔偿,这是美国专利案中同类赔偿金额最高的一次。苹果股价当日收于 341.07 美元,上涨 1.53%。
推荐理由:美国陪审团就触觉技术专利判苹果赔付约 57 亿美元,为美国专利案中同类最高金额。
Apple 股价小幅走高,但面临两项法律账单:美国一项专利判决涉及 57 亿美元,Apple 计划上诉;英国经销商案件则重新启动。
SEC 对纽约投资顾问 Zoe Financial 提出和解指控,指其未向客户及潜在客户充分、公平披露利益冲突。Zoe Financial 运营的推荐服务用算法匹配第三方顾问,销售人员常额外推荐未由算法生成的顾问,并鼓励其网络顾问使用 2023 年 1 月推出的 Zoe Wealth,但直至 2024 年 12 月才在 Form ADV Brochure 中充分披露相关冲突。
美国联邦贸易委员会(FTC)与多州总检察长联盟就针对农药制造商 Corteva 的反垄断诉讼达成和解协议,Corteva 将取消现有的农药忠诚度计划,该计划此前限制了分销商与专利到期后进入市场的仿制竞争对手开展业务。
推荐理由:FTC 与多州就 Corteva 农药忠诚度计划达成和解,10 年禁令加 3500 万美元州方赔付,针对 Syngenta 的诉讼仍在进行。
特朗普周六表示已批准新的燃油经济性标准,推翻前总统拜登旨在推动电动车普及的更严格政策。拜登时期的标准要求车企到 2031 年将乘用车和轻型卡车燃油效率提高到约 50 英里/加仑。特朗普在 Truth Social 发帖称新标准将降低造车成本并降低车价,但最终标准尚未公开,交通部长 Sean Duffy 此前称将大幅低于拜登时期水平。
波音表示上月已在部分 737 Max 飞机上标记一处软件缺陷,该问题可能在复飞后飞行员更改预编程航迹时出现,影响某些着陆程序,飞行员需采取额外步骤才能使用后续进近的自动化工具。
OpenAI 周五表示,在 Hugging Face 遭入侵事件后,随着本周披露更多异常或未经授权的智能体活动,公司正在对其模型活动进行广泛审查。OpenAI 称 Hugging Face 事件是目前发现的最严重事件,但已通知系统可能受其模型异常行为影响的第三方,包括模型可能绕过机构安全控制、影响在线服务可用性或以异常方式利用公开网站的情况。
推荐理由:OpenAI 称正对模型行为展开广泛审查,并已通知系统可能受影响的第三方,完整流程需数月。
美国圣迭戈联邦陪审团裁定苹果侵犯 Taction Technology 两项触觉专利,判赔逾 57 亿美元。涉案专利为美国专利号 10,659,885 和 10,820,117,涉及振动式触觉换能器技术,Taction 称苹果 Apple Watch 和 iPhone 中的 Taptic Engine 未经授权使用了其发明。
推荐理由:圣迭戈联邦陪审团认定苹果侵犯两项触觉专利并判赔逾 57 亿美元,苹果称将上诉。
美国第六巡回上诉法院周五裁定,俄亥俄州与田纳西州有权对 Kalshi 的体育相关事件合约适用本州博彩法,这是预测市场平台在巡回上诉法院层面的第二次败诉。三位法官一致认为,Kalshi 未能证明其体育事件合约符合“掉期”的法定定义从而落入 CFTC 的“专属管辖”,并称即便这些合约属于掉期,CEA 也未明示或默示优先适用俄亥俄州或田纳西州的博彩法。
美国能源部长 Chris Wright 发布紧急命令,阻止科罗拉多一座煤电厂停运,以确保美国人继续获得可负担、可靠且安全的电力。该命令由美国能源部于 2026 年 9 月 25 日发布。
华盛顿特区联邦上诉法院一个合议庭周五以2比1维持五角大楼将Anthropic列入供应链风险名单的决定,驳回该公司关于国防部封禁其Claude模型属任意、越权且违宪的主张。
推荐理由:华盛顿特区上诉法院以2比1维持五角大楼将Anthropic列为供应链风险,但同一认定在旧金山联邦法院已被判违法。
ARK 推出了一只基于区块链的基金,美联储同时提出稳定币监管规则。上述信息来自 Investor's Business Daily 的报道,原文未披露基金规模、费率、代码及稳定币规则的具体条款与生效时间。
白宫新闻稿显示,特朗普与习近平的国宴出席名单超过100人,以美国政府官员、商界领袖及其配偶为主,中方代表团则主要为随习近平访美的政府官员。苹果Tim Cook、英伟达Jensen Huang及妻子、马斯克与AMD的Lisa Su与两国元首夫妇同桌,Meta和OpenAI也在列,Anthropic未出现在名单上。
新公民自由联盟(NCLA)在进入第十年法律斗争之际举办庆典,庆祝其对抗行政国家、捍卫美国公民自由的成果。
中国国家主席习近平在白宫椭圆形办公室与美国总统特朗普会面时表示,中美在人工智能上合作的机会大于竞争,双方可继续AI对话、就风险与收益交换意见,并共同防范AI被滥用或恶意使用。
美联储 9 月 24 日就建立 GENIUS Act 下由美联储监管的支付稳定币发行人监管框架提出两项提案并公开征求意见。第一项提案要求这类发行人用短期国库券等合格储备资产对其稳定币进行全额支撑,并设立标准化资本要求、风险管理标准,同时为托管稳定币储备资产的受监管机构制定规则,并明确受监管银行开展稳定币及相关活动的许可范围。
推荐理由:美联储就 GENIUS Act 下支付稳定币发行人监管框架提出两项提案并公开征求意见,储备资产与资本要求的具体口径待评论期反馈。
美联储周四宣布对 Sandy Spring Bank 前员工 Renee Nicole Brown 执行同意禁止令,事由为银行员工挪用公款。该执法行动以新闻稿形式公布,更多执法行动可在美联储网站检索。
美国能源部电力办公室宣布,拟通过 SPARK 计划资助 26 个州的 31 个电网改造项目,项目总金额 52.5 亿美元,其中联邦出资 19 亿美元、受助方分摊 33.5 亿美元。
推荐理由:美国能源部公布 SPARK 计划下 31 个电网改造项目,联邦出资 19 亿美元、总规模 52.5 亿美元。
Hims & Hers(HIMS)9 月 23 日周三下跌 6.7%,投资者持续消化 8 月令人失望的财报及不断加大的法律压力,包括本月早些时候提起的证券集体诉讼和 FTC 就其隐私与账单做法提起的诉讼。
美国联邦贸易委员会(FTC)批准发布修订其《实践规则》的联邦公报通知,修订旨在与《FTC 法》保持一致并反映机构调整,包括新设 American Competition Enforcement Division,同时更正此前版本中的若干细微错误与遗漏。
美国联邦贸易委员会(FTC)宣布,正考虑是否更新其《政府与企业冒充规则》或采取其他行动,以防止在线平台通过广告优化行为进一步助推冒充诈骗。FTC 将在《联邦公报》发布拟议规则制定预先通知(ANPRM),就社交媒体、搜索引擎及其他数字市场平台提供的广告优化工具在多大程度上助推诈骗者冒充合法企业和政府机构征求公众意见。
据 CNBC 报道,微软 CEO 纳德拉将出席预计周四在华盛顿举行的晚宴,白宫方面还透露英伟达 CEO 黄仁勋、苹果 CEO 库克、OpenAI 的 Sam Altman、谷歌的 Sundar Pichai、特斯拉与 SpaceX 的马斯克、花旗的 Jane Fraser、亚马逊的贝索斯、戴尔的 Michael Dell、Meta 的扎克伯格等将参加。
特朗普与习近平本周会晤之际,美国政界与全球汽车业警告,允许中国车企进入美国市场可能成为潘多拉魔盒。特朗普本月早些时候称,若中国车企在美国本土生产,他可能"可以接受"其进入美国,随后代表美国汽车业各环节的贸易团体联盟及二十多名民主党议员分别致信,敦促其维持对中国车企的限制。据报比亚迪创始人王传福与宁德时代创始人曾毓群可能随中方代表团出席。
美国明尼苏达州联邦地区法院于2026年9月21日对明尼苏达多品类仓库运营商 Gold Star Distribution, Inc. 及其所有者 Bassam Abu Samrah 作出永久禁令同意令,禁止其在符合《联邦食品、药品和化妆品法》及联邦法规前接收、持有待售或分销食品、药品、医疗器械和化妆品。
SEC 指控 CMI Capital LLC 及其创始人兼管理人 Michael D. Williams 涉嫌欺诈性投资计划,从至少 18 名投资者处募集约 86 万美元,其中许多是南佛罗里达现任或退休执法人员。
美国商品期货交易委员会(CFTC)周二致函其监管的指定合约市场实体,提示预测市场的提及类合约存在更高的操纵风险,理由是这类合约的结算取决于某个人的具体行为,而该行为可能既非独立产生也无法从外部核实。
推荐理由:CFTC 致函指定合约市场,指出提及类合约结算依赖个人行为、更易被操纵,并列出交易所应考量的四项因素。
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)表示,上月取消了约 31.5 万份 ACA(Obamacare)市场参保登记,涉及约 76 万人,理由是未经授权的参保,副总统 JD Vance 称其为“猖獗的欺诈”。
推荐理由:CMS 上月取消约 31.5 万份 ACA 参保登记、涉及约 76 万人,并称将核查约 41.9 万人资格。
美国证监会谴责纽约经纪交易商 OTC Link LLC,并对其处以 57.5 万美元民事罚款,原因是其长期违反 Regulation SCI。SEC 认定,2016 年 8 月至 2025 年 3 月期间,OTC Link LLC 未能就其运营的 OTC Link ATS 建立、维护和执行系统安全、访问控制及应用漏洞管理等所需书面政策与程序,且在检查人员多次指出后仍未及时整改。
Kalshi 旗下清算机构 Kalshi Klear 已向 CFTC 提交申请,寻求获批对事件合约提供杠杆。Kalshi 发言人称不会对体育、文化及 "mention" 市场提供保证金,获批后可融资的合约仅向满足资本要求的自清算会员开放。目前美国受监管交易所的所有事件合约均为全额抵押。