PR Newswire 科技新闻稿·2026-10-14 21:32· 3 小时前AI 评分22

Pierre Fabre Pharmaceuticals 的 tabelecleucel BLA 重新提交获 FDA 受理

/C O R R E C T I O N - Pierre Fabre Pharmaceuticals/

AI 导读

Pierre Fabre Pharmaceuticals 宣布，FDA 已受理 tabelecleucel 的 BLA 重新提交，拟定适应症为用于两岁及以上、既往接受过至少一种治疗的 EBV+ PTLD 成人和儿童患者的单药治疗，PDUFA 目标行动日期为 2027 年 3 月 31 日。