GlobeNewswire 上市公司公告·2026-10-05 16:00· 2 小时前AI 评分42

FDA 批准 Alvotech 为 Humira 生物类似药 SIMLANDI 增加美国产能

FDA approves additional U.S. manufacturing capacity for SIMLANDI®, Alvotech’s biosimilar to Humira®

AI 导读

Alvotech 宣布 FDA 已批准 AVT02（adalimumab-ryvk，美国以 SIMLANDI 销售）BLA 的补充申请，允许该产品原料药在其雷克雅未克工厂的第二个生产车间 DSM2 生产，用于美国商业供应。