Lupin 获美国 FDA 批准 Phytonadione Injectable Emulsion USP

Lupin 宣布其 Phytonadione Injectable Emulsion USP（1 mg/0.5 mL 单剂量预充式注射器）的 ANDA 已获美国 FDA 批准，被认定为与 International Medication Systems, Limited 的原研药生物等效，用于治疗和预防低凝血酶原血症及维生素 K 缺乏。