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UTR Therapeutics 的 UTRxMYCN M1-14 获 FDA 孤儿药资格与罕见儿科疾病资格
UTR Therapeutics Inc. Announces U.S. FDA Orphan Drug Designation and Rare Pediatric Disease Designation for UTRxMYCN M1-14
AI 导读
UTR Therapeutics Inc. 宣布，美国 FDA 已授予 UTRxMYCN M1-14 孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤（包括横纹肌肉瘤），并授予罕见儿科疾病资格，用于治疗横纹肌肉瘤。该资产靶向此前“不可成药”的 MYCN，临床前研究中显示出剂量依赖性抑制 MYCN、抑制肿瘤及肝肺转移。孤儿药资格在获批后提供七年美国市场独占权、合格临床测试费用税收抵免及处方药使用者费用豁免。
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