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8月20日周四
  1. 美国 FDA 新闻62

    FDA 加速批准首款 GSDIa 基因疗法 Genglycos,适用于 8 岁及以上患者

    美国 FDA 于 8 月 19 日对 Genglycos(pariglasgene brecaparvovec-opnr)发出加速批准,用于 8 岁及以上糖原贮积病 Ia 型(GSDIa)成人和儿童患者,作为营养管理的辅助手段以减少每日玉米淀粉摄入量,这是该病首个获批疗法。

    推荐理由:FDA 以加速批准路径放行首款 GSDIa 基因疗法,主要终点为每日玉米淀粉摄入量平均减少 31%,需补充试验确认疗效。

  2. 美国 FDA 新闻42

    FDA 授权首款独立机器人采血设备 Aletta

    美国 FDA 通过 De Novo 通道向 Vitestro 授予 Aletta 上市授权,这是首款无需操作者手动介入即可从患者手臂采血的独立机器人设备。该设备获批用于成人门诊场景,须由受过采血培训的监督人员操作,一名采血师可同时监督最多三台 Aletta,以帮助缓解美国采血师短缺问题。FDA 称临床数据显示,Aletta 在进针时的采血成功率与受过培训的人类采血师相当或更优。

8月19日周三
  1. SEC 新闻稿58

    SEC 指控 Tricolor 前高管欺诈,涉 19 亿美元次级车贷 ABS 崩塌案

    美国证监会 8 月 18 日指控得州 Tricolor Holdings 前 CEO Daniel Chu、前 CFO Jerome Kollar 及前财务高级总监 Ameryn Seibold,称其至少从 2020 年至 2025 年 9 月公司破产期间,将数亿美元次级车贷重复质押给多个 ABS 发行和贷款方,并通过虚假陈述把公司描绘成财务稳健。

    推荐理由:SEC 指控 Tricolor 前 CEO、CFO 等三人多年重复质押次级车贷抵押品,涉 19 亿美元 ABS 融资。

  2. SEC 新闻稿78

    SEC 提出 Regulation Crypto Assets,为加密资产投资合同设专门发行制度

    美国证监会(SEC)提出名为 Regulation Crypto Assets 的新规,为涉及加密资产的特定投资合同建立专门的证券发行制度,并设置两项对 1933 年证券法注册要求的豁免:一项为四年内最高 500 万美元的一次性豁免,另一项为每 12 个月最高 7500 万美元的豁免。

    推荐理由:SEC 就加密资产提出专门证券发行制度,含两项注册豁免与安全港条款,公开征求意见 60 天。

8月18日周二
  1. 美国 FDA 新闻42

    FDA就生成式AI医疗器械监管发布讨论稿并公开征求意见

    美国FDA就生成式AI医疗器械的监管考量发布讨论稿,围绕风险评估、上市前评估与上市后监测等议题公开征求意见,意见须于2026年10月19日前通过Regulations.gov的FDA-2026-N-7874案卷提交。讨论稿提出可能的风险评估双轴框架,并探讨基于能力评估的上市前评估思路,包括非临床器械基准测试与临床确认。

8月15日周六
8月14日周五
8月13日周四
8月11日周二
8月6日周四
  1. SEC 新闻稿40

    SEC 执法部门设立财务报告与会计单元

    美国证监会宣布在执法部门内设立财务报告与会计单元,专职处理会计与财务报告欺诈案件及会计、审计领域的普遍不当行为。该单元由 2026 年 5 月加入执法部门的 Timothy Zimmerman 领导,成员包括具备财务报告、会计与审计专长的律师和会计师。

7月31日周五
  1. 美联储银行监管新闻40

    美联储就现代化银行"内部人"信贷规则 Regulation O 提案征求意见

    美联储就现代化 Regulation O 提案公开征求意见,该规则规范对银行高管、董事及大股东等"内部人"的信贷展期。提案更新过时的美元门槛并按经济增长指数化,处理投资基金被动持股被不必要适用该规则的问题,并简化规则适用。Regulation O 自 1979 年以来未全面更新,意见须在《联邦公报》发布后 60 天内提交。

7月30日周四
  1. SEC 新闻稿15

    SEC 小企业资本形成咨询委员会会议将于 8 月 6 日续会

    美国证监会宣布,7 月 21 日举行的小企业资本形成咨询委员会会议将于 8 月 6 日下午 1 点(ET)以线上形式在 SEC.gov 续会。会议将继续探讨如何现代化公开市场准入、鼓励 IPO 及小型上市公司资本形成,包括审议减少监管摩擦、促进公开证券市场资本形成的政策建议。该委员会就小企业相关规则、法规和政策事项向 SEC 提供建议。

7月28日周二
7月17日周五
  1. 美联储银行监管新闻25

    美联储、FDIC 与 OCC 发布银行检查高度敏感信息处理联合声明

    美联储、FDIC 与 OCC 于 7 月 16 日发布联合声明,说明在银行检查中审查高度敏感信息的强化安全程序,例如改为现场审阅材料而非将其传输至机构系统。声明称,一旦发生涉及机密监管信息的潜在或已确认重大数据泄露,将在发现后不迟于 72 小时内尽快通知受影响银行,除非存在法律限制。

7月15日周三
  1. 美联储官员演讲20

    美联储 Bowman 谈负责任创新与金融普惠

    美联储理事 Bowman 在美联储理事会第三届年度金融普惠会议上发表讲话,强调银行负责任创新对扩大金融普惠的作用。她表示,AI 在扩大信贷可得性方面有潜力,但直接影响个人信贷决策的 AI 应用面临更大的合规挑战,监管指引不应阻碍创新。她提到,FSB 本月早些时候发布了《负责任采用人工智能的稳健做法》报告,并正就该报告公开征求意见至 7 月 22 日。

7月13日周一
  1. 美联储官员演讲38

    Bowman 谈金融监管现代化:FSB 指导原则与美国实践

    美联储理事 Bowman 在演讲中介绍其担任主席的 FSB 监管与监管合作常设委员会(SRC)正在推进的金融监管现代化工作,并提出四项指导原则:聚焦实质性金融风险、按机构风险状况量身定制监管、提升透明度与问责、以及前瞻性支持负责任创新。她提到美国过去一年在资本框架改革等方面进展迅速,美联储已于 3 月发布改革美国资本框架的全面提案公开征求意见,相关原则报告将于秋季发布并提交 G20。

7月8日周三
  1. 美联储银行监管新闻40

    美联储就修订银行反洗钱项目要求征求意见

    美联储就修订银行反洗钱项目要求的提案征求意见,拟与其他四家机构分别提出的反洗钱项目要求变更保持一致。提案要求银行按风险配置反洗钱资源、对高风险客户和活动投入更多关注,并将FinCEN的反洗钱优先事项纳入风险评估流程;银行建立项目后,美联储将把监管和执法聚焦于重大执行失败。意见须在《联邦公报》发布后60天内提交。

6月30日周二
  1. 美联储银行监管新闻8

    美联储、FDIC 与 OCC 发布 2026 年困境或服务不足的非都市中等收入地区名单

    美联储、FDIC 与 OCC 于 6 月 30 日发布 2026 年名单,列出在特定地区开展的振兴或稳定活动可获 CRA 信贷认定的困境或服务不足的非都市中等收入地区。名单认定依据失业率、贫困率和人口变化等当地经济状况,相关活动在名单发布后 12 个月内可获 CRA 社区发展认定。对 2025 年入选但本次不再被认定的地区,三机构沿用一年滞后期的安排。

6月25日周四
  1. JPMorgan 8-K 申报58

    摩根大通提交 8-K,披露 6 月 24 日 CCAR 结果新闻稿

    摩根大通于 2026 年 6 月 24 日提交 8-K 当前报告,报告期同为 2026 年 6 月 24 日,涉及 Item 8.01 其他事件与 Item 9.01 财务报表及附件。申报文件包含一份日期为 2026 年 6 月 24 日的摩根大通新闻稿,标题指向 CCAR 结果,作为 EX-99 附件提交。

    推荐理由:摩根大通以 8-K 披露 6 月 24 日 CCAR 结果,正文仅见申报目录与新闻稿附件,具体资本要求待看 EX-99。

  2. 美联储银行监管新闻62

    美联储年度银行压力测试:32 家大行全部高于最低 CET1 要求,合计损失逾 7080 亿美元

    美联储 6 月 24 日公布年度银行压力测试结果,32 家受测银行在假设的严重全球衰退情景下全部高于最低 common equity tier 1 资本要求,合计吸收超过 7080 亿美元损失后,总体资本比率仅下降 1.6 个百分点。

    推荐理由:美联储年度压力测试显示 32 家大行全部高于最低 CET1 要求,且今年结果不影响资本要求。

6月18日周四
  1. 美联储银行监管新闻58

    美联储就要求部分支付稳定币发行方建立客户身份识别计划征求意见

    美联储于周四就一项提案公开征求意见,该提案要求部分支付稳定币发行方维持有效的客户身份识别计划,相关要求与银行和信用合作社的客户身份识别计划要求相当。该提案由美联储与其他四家机构联合发布,意见反馈期为在《联邦公报》发布后 60 天。

    推荐理由:美联储就要求部分支付稳定币发行方建立客户身份识别计划公开征求意见,与银行标准看齐。

6月11日周四
  1. 美联储银行监管新闻22

    美联储理事会宣布最终规则,为特定信息收集确立数据标准

    美联储理事会宣布一项最终规则,为提交给金融监管机构的部分信息收集确立数据标准,该标准已获多家其他联邦金融监管机构批准。规则针对法律实体标识符及其他数据元素设定数据标准,以促进跨机构金融监管数据的互操作性,整体与2024年8月的提案相似,并根据公众反馈作出调整,属于2022年《金融数据透明度法案》的实施内容。

6月10日周三
  1. 美联储银行监管新闻22

    美联储:年度银行压力测试结果将于6月24日下午4点(EDT)公布

    美联储6月9日宣布,年度银行压力测试结果将于6月24日下午4点(EDT)公布,今年共有32家大型银行接受测试。测试情景假设全球严重衰退,商业与住宅房地产市场及公司债市场压力加剧,通过估算损失、净收入和资本水平评估银行韧性。美联储称此次结果不会影响大型银行资本要求,此前2月已宣布现行压力测试资本缓冲要求维持至2027年。

6月2日周二
  1. 美联储银行监管新闻38

    美联储、FDIC 与 OCC 联合移除跨机构文件中剩余声誉风险表述

    美联储、FDIC 与 OCC 于 6 月 2 日联合更新部分跨机构文件,移除其中对声誉风险的表述,以配合此前在监管中停止使用声誉风险的行动。三家机构称,声誉风险可能被监管人员滥用,借此以政治或宗教信仰、言论、行为或合法商业活动为由,限制个人和合法企业获得金融服务。此次更新仅限于移除声誉风险表述,机构表示将继续审查监管材料并可能适时更新更多文件。

5月23日周六
  1. 美联储银行监管新闻38

    FDIC与美联储发布部分国内外银行机构处置计划反馈函

    FDIC与美联储5月22日发布针对2025年7月提交的若干处置计划(生前遗嘱)的反馈函,联合审查了八家最大最复杂美国本土银行机构及56家外国银行机构的2025年处置计划,未发现任何缺陷或不足。两机构还认定,美国银行、高盛、摩根大通和花旗2023年计划中发现的每一项衍生品相关弱点均已得到满意解决。

5月21日周四
  1. 美联储其他新闻58

    美联储就设立支付账户提案公开征求意见

    美联储于5月20日就设立支付账户的提案公开征求意见,合法合规的金融机构可用该账户专门进行支付清算与结算。该账户持有人无法使用日内信贷或贴现窗口,余额不计息,且只能使用带有自动控制以防止透支的支付服务。

    推荐理由:美联储就新型支付账户公开征求意见,明确其不接入日内信贷与贴现窗口,并暂停部分机构准入审批。

5月1日周五
4月8日周三
  1. 美联储其他新闻42

    美联储就允许美国银行和信用合作社通过中介使用 FedNow 转账的提案征求公众意见

    美联储就一项提案公开征求意见,该提案将允许美国银行和信用合作社通过中介机构使用 FedNow Service 转账。目前通过 FedNow Service 发送的资金转账只能涉及两家美国银行,新安排可支持例如美国银行借助代理行处理跨境支付国际段的私营部门用例。意见须在 Federal Register 发布后 60 天内提交。

2月20日周五
  1. 美联储其他新闻18

    美联储将就EGRPRA监管审查举行混合式公开意见征询会

    美联储理事会宣布将于3月26日举行混合式公开意见征询会,作为EGRPRA监管审查的一部分。EGRPRA要求美联储至少每10年审查一次其法规,以识别对受监管机构过时、负担过重或不必要的监管要求。有意口头发表意见者须在2026年3月19日前注册并注明希望讨论的监管类别,会议将在华盛顿特区美联储大楼举行并在线直播。

12月5日周五
  1. 美联储其他新闻18

    美联储公布2026年1月1日起生效的支付服务定价

    美联储理事会宣布,联邦储备银行向银行和信用合作社提供的支付服务定价将于2026年1月1日起生效,涉及支票清算、ACH 交易、即时支付及批发支付与结算服务。美联储预计2026年可收回实际与估算费用的108%,2026年成熟服务价格平均上涨约0.9%。完整2026年费率表已在 FRBservices.org 发布。

1月26日周日
1月25日周六
1月24日周五
12月28日周六