FDA 称将评估修改 PMTA 监管框架,或启动新规制定取代现行规则
FDA 于 9 月 28 日表示,正在仔细审视其执行 PMTA(上市前烟草产品申请)规则的经验以及近期司法进展,包括在德克萨斯州北区联邦地区法院提起的挑战现行监管框架的诉讼。
FDA 于 9 月 28 日表示,正在仔细审视其执行 PMTA(上市前烟草产品申请)规则的经验以及近期司法进展,包括在德克萨斯州北区联邦地区法院提起的挑战现行监管框架的诉讼。
美国 FDA 批准 Egetis Therapeutics US Inc. 的 Emcitate(tiratricol)口服混悬片,用于治疗 MCT8 缺乏症(Allan-Herndon-Dudley 综合征)患者的外周甲状腺毒症,这是 FDA 批准的首个针对该罕见遗传病症状的疗法。
AMD 在 8-K 中披露一笔未注册股权证券销售,报告期为 2026-09-26,申报与受理日期均为 2026-09-28。该文件对应 Item 3.02(未注册股权证券销售),公司地址为加州圣克拉拉 Augustine Drive 2485 号。
Michael Bublé 与 Drew Scott 以 Western Hockey League 温哥华巨人队部分所有者的身份出演冰球纪录片《Hometown Giants》,全六集将于 10 月 16 日在全球 Prime Video 上线。
SEC 对纽约投资顾问 Zoe Financial 提出和解指控,指其未向客户及潜在客户充分、公平披露利益冲突。Zoe Financial 运营的推荐服务用算法匹配第三方顾问,销售人员常额外推荐未由算法生成的顾问,并鼓励其网络顾问使用 2023 年 1 月推出的 Zoe Wealth,但直至 2024 年 12 月才在 Form ADV Brochure 中充分披露相关冲突。
美联储理事库克在Oakland Tech Week演讲中表示,AI相关商品价格大涨部分反映需求向AI板块集中,但数据中心投资对建筑劳动力和能源等广泛投入品的需求可能带来更普遍的价格压力,她预计生产率提升带来的温和去通胀无法在今年晚些时候及时抵消这种扩散压力。
美国联邦贸易委员会(FTC)与多州总检察长联盟就针对农药制造商 Corteva 的反垄断诉讼达成和解协议,Corteva 将取消现有的农药忠诚度计划,该计划此前限制了分销商与专利到期后进入市场的仿制竞争对手开展业务。
推荐理由:FTC 与多州就 Corteva 农药忠诚度计划达成和解,10 年禁令加 3500 万美元州方赔付,针对 Syngenta 的诉讼仍在进行。
美国能源部长 Chris Wright 发布紧急命令,阻止科罗拉多一座煤电厂停运,以确保美国人继续获得可负担、可靠且安全的电力。该命令由美国能源部于 2026 年 9 月 25 日发布。
美联储理事会批准了俄亥俄州 Marietta 的 Peoples Bancorp Inc. 与肯塔基州 Paintsville 的 Citizens National Corporation 合并的申请,从而间接收购 Citizens Bank of Kentucky, Inc.。
亚马逊与印第安纳州两家电力公司达成长期协议,承诺数据中心电费不转嫁给现有用户,其中与I&M的协议保证至少80%预期需求的付款,并出资250万美元援助低收入用户;与NIPSCO的框架协议预计未来15年为用户节省12.5亿美元。此外,北卡罗来纳州45名员工志愿服务近170小时,俄勒冈州近500名员工清理1.9英里路段、收集近3吨垃圾。
美国劳工统计局数据显示,2026年3月,私营行业72%的员工可享有退休福利,参与率为52%;州和地方政府员工中92%可享有退休福利,参与率为81%。
美国人口普查局表示,受日程与资源限制,Manufacturers' Shipments, Inventories, and Orders(M3)调查的修订历史数据和季节性调整模型将在2026年剩余时间内维持不变。
Salesforce 认为"SaaSpocalypse"已经结束,并阐述了在 AI 时代的发展计划。原文未披露具体财务数字、条款或时间表。
美联储 9 月 24 日就建立 GENIUS Act 下由美联储监管的支付稳定币发行人监管框架提出两项提案并公开征求意见。第一项提案要求这类发行人用短期国库券等合格储备资产对其稳定币进行全额支撑,并设立标准化资本要求、风险管理标准,同时为托管稳定币储备资产的受监管机构制定规则,并明确受监管银行开展稳定币及相关活动的许可范围。
推荐理由:美联储就 GENIUS Act 下支付稳定币发行人监管框架提出两项提案并公开征求意见,储备资产与资本要求的具体口径待评论期反馈。
美联储周四宣布对 Sandy Spring Bank 前员工 Renee Nicole Brown 执行同意禁止令,事由为银行员工挪用公款。该执法行动以新闻稿形式公布,更多执法行动可在美联储网站检索。
Salesforce 在 Dreamforce 2026 上提出五大要点:AIforce 让智能体无需登录 Salesforce UI 即可通过任意 AI 界面调用其 API。
美国能源部电力办公室宣布,拟通过 SPARK 计划资助 26 个州的 31 个电网改造项目,项目总金额 52.5 亿美元,其中联邦出资 19 亿美元、受助方分摊 33.5 亿美元。
推荐理由:美国能源部公布 SPARK 计划下 31 个电网改造项目,联邦出资 19 亿美元、总规模 52.5 亿美元。
英伟达加入由Google DeepMind和EMBL-EBI等全球研究机构组成的联盟,通过AlphaFold Database开放逾2800种病毒蛋白复合物的预测3D结构,供任何科学家免费获取。
美国人口普查局经济指标页面发布新屋销售(New Home Sales)数据。3月新屋销售发布同时包含2月初值估算,12月发布包含11月初值估算,10月发布包含9月初值估算。2月20日发布的Excel版Table 1b同比百分比变动因处理错误于当日16:35 ET更正,PDF版无需更正。
Remedy Entertainment 的 CONTROL Resonant 本周随 GeForce NOW 上线,Ultimate 会员可以 GeForce RTX 5080 级性能串流游玩,无需 100GB 本地安装。
亚马逊在 Seller Central 上线多渠道销售工具,卖家可连接 eBay、Shopify、TikTok 和 Walmart 账户,在同一工作台统一管理订单、商品列表与盈利数据。该体验正逐步向美国站卖家推出,未来数月将扩展更多功能与渠道。亚马逊称其店铺超过 95% 的独立卖家已在多个渠道销售。
亚马逊宣布推出覆盖合规、物流和销售体验的新工具与服务,帮助卖家从第一天起即可全球销售。目前仅30%的亚马逊卖家在多个国家上架商品,而多国活跃卖家的平均收入高出70%。新合规工具支持一次测试、多国认证,试点卖家报告合规成本节省最高达60%;Global Warehousing and Distribution将于年底前从美国扩展至八个国家。
美国经济分析局数据显示,2026年第二季度美国经常账户赤字扩大334亿美元(15.7%)至2460亿美元,占当季现价GDP的3.0%,高于第一季度的2.7%。第二季度货物贸易赤字扩大,部分被初次收入与二次收入赤字收窄所抵消;货物和服务出口及收入增至1.44万亿美元,进口及支付增至1.69万亿美元。
美国联邦贸易委员会(FTC)批准发布修订其《实践规则》的联邦公报通知,修订旨在与《FTC 法》保持一致并反映机构调整,包括新设 American Competition Enforcement Division,同时更正此前版本中的若干细微错误与遗漏。
美国联邦贸易委员会(FTC)宣布,正考虑是否更新其《政府与企业冒充规则》或采取其他行动,以防止在线平台通过广告优化行为进一步助推冒充诈骗。FTC 将在《联邦公报》发布拟议规则制定预先通知(ANPRM),就社交媒体、搜索引擎及其他数字市场平台提供的广告优化工具在多大程度上助推诈骗者冒充合法企业和政府机构征求公众意见。
亚马逊宣布两项 Amazon Supply Chain Services 新服务:美国 MCF 商家可在自有网站免费添加快速、免费的 Prime 配送,并通过 MCF Preferred Pricing Program 在自有网站、市场和社交渠道的履约费上节省 15%-25%。
美国明尼苏达州联邦地区法院于2026年9月21日对明尼苏达多品类仓库运营商 Gold Star Distribution, Inc. 及其所有者 Bassam Abu Samrah 作出永久禁令同意令,禁止其在符合《联邦食品、药品和化妆品法》及联邦法规前接收、持有待售或分销食品、药品、医疗器械和化妆品。
SEC 旗下经济与风险分析部(DERA)发布更新版美国资本市场统计数据,显示 2026 年上半年 IPO 与后续注册发行活动同比增长。上半年共有 208 宗 IPO,募资超 1370 亿美元,2025 年同期为 180 宗、募资超 270 亿美元,IPO 数量增约 16%、募资额增近 400%。
Dreamforce 2026 教育主题演讲上,Penn State 与 DePaul University 分享了将 AI Agent 用于学生与教职工服务的实践。
SEC 指控 CMI Capital LLC 及其创始人兼管理人 Michael D. Williams 涉嫌欺诈性投资计划,从至少 18 名投资者处募集约 86 万美元,其中许多是南佛罗里达现任或退休执法人员。
美联储理事 Barr 在演讲中表示,亚特兰大联储住房可负担性指数在 2026 年 7 月降至 68,为 21 年来最低,该指数低于 100 意味着中位收入家庭无力负担中位价住房。他指出 2000 至 2024 年实际家庭收入中位数增长约 17%,而实际美国房价上涨约 70%;2024 年约 20% 出租房月租在 1000 美元及以下,1980 年经通胀调整后这一比例为 55%。
亚马逊宣布升级 Seller Assistant,新增可持续运行的工作流,让卖家自动监控并执行补货、调价等日常任务,并配有完整审计记录和卖家自设护栏。Seller Assistant 现具备对每个卖家业务的持久记忆,可跨 Seller Central、Amazon Quick 和 Claude 延续上下文。
亚马逊、Stella McCartney 与 Canopy 宣布发起 The Climate Pledge Fashion Coalition,世界经济论坛提供召集支持,该联盟汇聚逾 60 家品牌、创新企业、制造商与零售商,目标在 2040 年前实现净零碳排放。
亚马逊通过购电协议(PPA)支持意大利最大的农光互补电站Big Fish完工,该项目由Nadara开发,装机156 MW,占地400公顷、分15个地块,其中一半仍用于农业种植。亚马逊还签署了全球首个独立储能协议,即维多利亚州50兆瓦的Bairnsdale电池储能系统(BESS),并已投资澳大利亚10个电池项目,合计容量368 MW。
英伟达于9月22-23日在新加坡莱佛士城会议中心举办AI Day Singapore,与合作伙伴展示东南亚地区AI进展。新加坡HTX正研究使用NVIDIA Nemotron 3 Super和Nemotron 3 Nano Omni模型推进公共安全AI;马来西亚YTL AI Labs、越南Viettel AI等也在微调Nemotron模型。
美联储理事会周二批准BancFirst Corporation收购并合并Spirit BankCorp, Inc.的申请,BancFirst将借此间接获得SpiritBank。美联储同时批准BancFirst与SpiritBank合并,并在SpiritBank各网点设立和运营分支机构。
美国证监会谴责纽约经纪交易商 OTC Link LLC,并对其处以 57.5 万美元民事罚款,原因是其长期违反 Regulation SCI。SEC 认定,2016 年 8 月至 2025 年 3 月期间,OTC Link LLC 未能就其运营的 OTC Link ATS 建立、维护和执行系统安全、访问控制及应用漏洞管理等所需书面政策与程序,且在检查人员多次指出后仍未及时整改。
美联储理事Jefferson在国债市场会议上阐述贴现窗口现代化进展,称其沿业务流程改进、自动化提升和与联邦住房贷款银行(FHLBs)协调三个方向推进。2024年推出的自助门户Discount Window Direct目前处理超过60%的贴现窗口贷款申请,本月储备银行还简化了银行质押贷款的流程。
苹果新款 Mac mini 和 Mac Studio 于 9 月 22 日起在 Apple Store 门店、apple.com 及 Apple Store app 开售。
英伟达在加拿大多伦多 ROSCon 大会上发布 NVIDIA Isaac ROS 5.0,新增智能体工作流与平台支持,支持 ROS Lyrical 和 Ubuntu 24.04。