BeyondSpring 获 FDA 对 Plinabulin 治疗 post-ICI 非鳞状 NSCLC 的 Fast Track 认定，并达成战略交易推进全球 Phase 3 DUBLIN-4 试验
BeyondSpring（NASDAQ: BYSI）宣布 FDA 已授予 Plinabulin 联合多西他赛 Fast Track 认定，用于治疗既往接受抗 PD-(L)1 抗体治疗和铂类化疗后进展、无可操作基因组改变的晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。
#监管/政策
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今日 42 条GlobeNewswire 上市公司公告AI 评分4242 GlobeNewswire 上市公司公告AI 评分4242 Unicycive Therapeutics 重新提交 Oxylanthanum Carbonate 新药申请
Unicycive Therapeutics（Nasdaq: UNCY）宣布已重新提交 oxylanthanum carbonate（OLC）的新药申请（NDA），此次提交包含来自新第三方生产商的 CMC 数据及 12 个月稳定性数据。
PR Newswire 全部新闻稿AI 评分2222 Fluence (FLNC) 投资者因证券欺诈调查被告知，涉营收与 EBITDA 指引
BFA Law 正调查 Fluence Energy (NASDAQ: FLNC) 是否在制造业务状况及实现营收与 EBITDA 指引能力方面构成证券欺诈。该公司股价分别于 2026 年 2 月 5 日跌 34.4%、8 月 6 日跌 7.2%、9 月 17 日跌 15.4%，此前其公布 Adjusted EBITDA 亏损 5210 万美元、2930 万美元并下调指引。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2020 ServiceTitan (TTAN) 遭证券欺诈调查，投资者被通知
BFA Law 正调查 ServiceTitan (NASDAQ: TTAN) 是否在其 AI 平台 Max 的开发及拓展新业务领域的表述上构成证券欺诈。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 York Space Systems (YSS) 证券欺诈集体诉讼：投资者损失，首席原告截止日期临近
针对 York Space Systems (NYSE: YSS) 及其部分高管的证券欺诈集体诉讼已提起，指控其就卫星软件能力作出虚假陈述。该股在2026年5月11日下跌3.91美元、跌幅10.9%，从35.88美元跌至31.97美元。投资者须在2026年10月30日前申请担任首席原告，案件由美国科罗拉多州地区法院审理。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 GoDaddy (GDDY) 证券欺诈集体诉讼：投资者损失，首席原告申请截止日为 2026 年 10 月 26 日
GoDaddy (GDDY) 因涉嫌证券欺诈在纽约南区联邦法院面临集体诉讼，投资者申请担任首席原告的截止日为 2026 年 10 月 26 日。诉状称 GoDaddy 未披露其推出 4.99 美元一年期 dotcom 域名促销，与"已关闭前端折扣"的公开表述相矛盾。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 Innventure (INV) 证券欺诈集体诉讼：投资者损失提醒，首席原告截止日期临近
Innventure (NASDAQ: INV) 及部分高管因涉嫌证券欺诈被提起集体诉讼，被指控就 Accelsius 的 DarkNX 数据中心交易的实力与可行性作出虚假陈述。该案首席原告申请截止日期为 2026 年 10 月 27 日，诉讼依据《1934 年证券交易法》第 10(b) 和 20(a) 条，目前在美国纽约南区联邦地区法院审理。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 Cardinal Infrastructure（CDNL）因 A.L. Grading 收购业绩陈述遭证券欺诈调查
BFA Law 正调查 Cardinal Infrastructure Group（NASDAQ: CDNL）在 A.L. Grading Contractors 收购业绩陈述上是否构成证券欺诈。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 Lululemon（LULU）遭证券欺诈调查：投资者被通知
据BFA Law消息，Bleichmar Fonti & Auld LLP正就Lululemon（NASDAQ: LULU）是否在增长与整体业务健康度上作出虚假及误导性陈述、构成证券欺诈展开调查。该所列举的股价大跌包括2026年9月4日下跌17.4%，此前9月3日盘后公司公布营收同比下滑4.3%、同店销售下滑10%、核心产品下滑20%，并下调FY26营收、营业利润率与EPS指引。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 Beta Bionics (BBNX) 证券欺诈集体诉讼：投资者损失，首席原告截止日期临近
Beta Bionics (BBNX) 及部分高管因涉嫌证券欺诈被提起集体诉讼，投资者申请担任首席原告的截止日期为 2026 年 11 月 3 日。诉状称公司就其 iLet 医疗设备的安全性、有效性和商业成功误导投资者，该案已提交至美国加州中区联邦地区法院。
Bloomberg 市场AI 评分4242 中国下调关税后美国农作物需求提振仍不明朗
中国宣布下调一系列美国农产品关税一天后，农作物交易商仍在研判这是否以及多快能转化为主要谷物的需求回升。
Seeking Alpha 全部文章AI 评分6262 Egetis 的 EMCITATE 获 FDA 批准用于 MCT8 缺乏症，公司召开电话会
Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE，用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症患者的外周性甲状腺毒症。公司称这是首个也是唯一获 FDA 批准的相关疗法，CEO Nicklas Westerholm 与首席医学官 Tiago Nunes 等管理层在电话会上介绍该适应症的严重程度、支持 NDA 与 USPI 的数据包以及北美上市准备情况。
Yahoo Finance 个股新闻（示例 AAPL）AI 评分6262 苹果被判向 Taction 赔付逾 57 亿美元触觉专利案，公司计划上诉
美国联邦陪审团裁定苹果需向 Taction Technology 支付超过 57 亿美元，案件涉及与 Taptic Engine 相关的触觉反馈专利，苹果产品被指侵犯了 Taction 的触觉反馈技术。苹果表示计划对该裁决提起上诉，这起法律纠纷在陪审团裁决之后仍将继续。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 iRegene Therapeutics 的 NouvSight001 获美国和中国视网膜色素变性临床试验许可
iRegene Therapeutics 宣布其细胞疗法 NouvSight001 已获中国 NMPA 批准开展针对视网膜色素变性的 I/III 期临床试验，同时获美国 FDA 批准开展同适应症 I/II 期临床试验并获一项特殊豁免。
Bloomberg 市场AI 评分3636 中国将出境限制扩大至顶尖 AI 人才及其家属
据 Bloomberg 的 Minmin Low，中国正将出境限制扩大至顶尖 AI 人才及其家属，这是一项国家安全措施，可能拖累科技行业的招聘与创新。
Investing.com 股市新闻AI 评分6060 Google 就欧盟要求向 AI 与搜索引擎竞争对手开放的命令提出异议
Google 对欧盟要求其向 AI 与搜索引擎竞争对手开放的命令提出异议。该消息由 Reuters 报道，原文正文未能抓取，具体申诉理由与涉及条款尚不明确。
CNBC 头条AI 评分5555 中国证监会据称为人形机器人 IPO 设三项门槛，达标者寥寥
据三名熟悉中国证监会思路的知情人士，中国证监会正以窗口指导方式提高人形机器人初创企业上市门槛，要求申请上市的具身智能企业满足三项标准：拥有可持续收入和商业订单、亏损收窄（一名消息人士称需提供三年预测）、掌握机器人大脑或灵巧手等核心技术。
MarketBeat 新闻AI 评分4242 AST SpaceMobile 遭新证券集体诉讼，股价波动与沽空压力再添变数
AST SpaceMobile（NASDAQ: ASTS）被提起证券欺诈集体诉讼，指控其就资本需求与竞争地位作出虚假或误导性陈述，集体诉讼期覆盖 2025 年 3 月 4 日至 2026 年 7 月 15 日。
CNBC 科技AI 评分4242 黄仁勋称 AI 蒸馏是"竞争"，Scott Bessent 曾称其为"盗窃"
英伟达 CEO 黄仁勋周一在 CNBC 的 Squawk Box 节目中称，AI 模型蒸馏——用其他模型输出训练模型——是"竞争"，而美国财政部长 Scott Bessent 曾在 7 月称其为"盗窃"并威胁对使用该手段从美国模型提取能力的外国公司实施制裁。
美国 FDA 新闻AI 评分6060 FDA 称将评估修改 PMTA 监管框架，或启动新规制定取代现行规则
FDA 于 9 月 28 日表示，正在仔细审视其执行 PMTA（上市前烟草产品申请）规则的经验以及近期司法进展，包括在德克萨斯州北区联邦地区法院提起的挑战现行监管框架的诉讼。
美国 FDA 新闻AI 评分2222 FDA 批准首个 MCT8 缺乏症疗法 Emcitate（tiratricol）
美国 FDA 批准 Egetis Therapeutics US Inc. 的 Emcitate（tiratricol）口服混悬片，用于治疗 MCT8 缺乏症（Allan-Herndon-Dudley 综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是 FDA 批准的首个针对该罕见遗传病症状的疗法。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2020 Rosen Law Firm 就 J.B. Hunt (JBHT) 潜在证券索赔展开调查
Rosen Law Firm 宣布代表 J.B. Hunt Transport Services, Inc. (NASDAQ: JBHT) 股东就潜在证券索赔展开调查，指控该公司可能向投资公众发布了重大误导性商业信息。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分1818 Rosen Law Firm 提醒 Unicycive (UNCY) 投资者：证券欺诈集体诉讼首席原告截止日为 2026 年 11 月 2 日
Rosen Law Firm 提醒在 2025 年 12 月 29 日至 2026 年 6 月 29 日期间购买 Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) 证券的投资者，证券欺诈集体诉讼已提起，申请担任首席原告的截止日为 2026 年 11 月 2 日。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2020 Ardelyx（ARDX）证券欺诈集体诉讼：投资者可在11月16日前申请担任首席原告
Rosen Law Firm 宣布已代表在2025年1月13日至2026年8月6日期间买入Ardelyx（NASDAQ: ARDX）普通股的投资者提起证券欺诈集体诉讼，指控被告就XPHOZAH和IBSRELA的商业表现与增长前景作出虚假及误导性陈述，并隐瞒付款方准入与报销障碍、更严格的预先授权和阶梯编辑要求导致新患者启动放缓、处方履约延迟等事实。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分1818 Rosen Law Firm 就 Beneficient（BENF）涉嫌证券索赔展开调查
Rosen Law Firm 宣布代表 Beneficient（NASDAQ: BENF）股东调查潜在证券索赔，指控该公司可能向投资公众发布了重大误导性商业信息。该律所正筹备集体诉讼以追回投资者损失，通过风险代理费安排，购买过 Beneficient 证券的投资者或有权获得赔偿而无需支付自付费用。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分2222 Rosen Law Firm 就 Fluence Energy（FLNC）证券集体诉讼调查征集投资者
Rosen Law Firm 宣布代表 Fluence Energy（NASDAQ: FLNC）股东调查潜在证券索赔，指控该公司可能向投资公众发布了重大误导性商业信息，并正准备集体诉讼以追回投资者损失。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分1515 TBLA 截止提醒：Taboola.com 证券欺诈集体诉讼，投资者可申请首席原告
Rosen Law Firm 提醒在 2026 年 5 月 6 日至 2026 年 8 月 4 日（含）期间购买 Taboola.com Ltd.（NASDAQ: TBLA）证券的投资者，申请担任首席原告的截止日期为 2026 年 10 月 20 日，该证券欺诈集体诉讼已提起。诉状称被告在集体诉讼期内就低质量出版商增加、退出相关关系对盈利的影响及出版商关系价值作出虚假或误导性陈述。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分1818 Rosen Law Firm 就 Cooper Companies（COO）证券集体诉讼调查征集投资者
Rosen Law Firm 正代表 The Cooper Companies, Inc.（NASDAQ: COO）股东调查潜在证券索赔，指控其可能向投资公众发布了重大误导性商业信息，并正准备集体诉讼以追回投资者损失。
PR Newswire 科技新闻稿AI 评分1212 Rosen Law Firm 就 Build-A-Bear Workshop（NYSE: BBW）证券集体诉讼调查征集投资者
Rosen Law Firm 正代表 Build-A-Bear Workshop（NYSE: BBW）股东继续调查潜在的证券索赔，指控该公司可能向投资公众发布了重大误导性商业信息。该律所正筹备集体诉讼以追回投资者损失，称购买过 Build-A-Bear 证券的投资者可通过风险代理费安排获得赔偿，无需自付费用。
GlobeNewswire 上市公司公告AI 评分6262 和黄医药宣布阿斯利康向 FDA 递交 ORPATHYS 联合 TAGRISSO 治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌的 NDA
和黄医药宣布，阿斯利康已向美国 FDA 递交 ORPATHYS（赛沃替尼）联合 TAGRISSO（奥希替尼）的新药上市申请，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤存在 MET 过表达或扩增，且在接受 EGFR TKI 治疗后出现疾病进展。
Bloomberg 市场AI 评分5252 AQR推广的减税策略遭美国国税局警告
美国国税局对AQR Capital Management推广的一项帮助富裕人群削减普通收入税负的策略发出警告，这是美国监管机构准备收紧该策略迄今最具体的信号。AQR是全球最大的对冲基金。
GlobeNewswire 上市公司公告AI 评分2525 Egetis Therapeutics 获美国 FDA 批准 EMCITATE®（tiratricol）用于 MCT8 缺乏症患者
Egetis Therapeutics 宣布美国 FDA 已批准 EMCITATE®（tiratricol）用于治疗成人和儿童 MCT8 缺乏症（Allan–Herndon–Dudley 综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是美国首个获批的 MCT8 缺乏症治疗选择。
CNBC 科技AI 评分5252 Khanna 提出 AI 安全法案，拟禁止递归自我改进模型并新设联邦监管机构
加州民主党众议员 Ro Khanna 将提出名为《Human Control Over AI Act》的法案，对人工智能实施严格责任标准，并在联邦保障措施到位前禁止递归自我改进或自主修改自身核心目标、控制与关停机制的模型。
PR Newswire 金融新闻稿AI 评分1212 HYLN 截止提醒：Hyliion 证券欺诈集体诉讼，投资者可申请主导原告
Rosen Law Firm 提醒在 2026 年 5 月 12 日至 6 月 23 日期间买入 Hyliion Holdings Corp.（NYSE American: HYLN）证券的投资者，申请主导原告的截止日期为 2026 年 10 月 27 日。
CNBC 头条AI 评分5858 纽约市议会就AI安全调查向马斯克和SpaceXAI发出传票
纽约市议会周一向马斯克发出传票，要求他或SpaceXAI的另一名代表就AI安全风险调查作证。市议会称该调查将评估公共安全、网络安全、经济稳定、隐私及消费者与企业面临的新兴风险是否需要立即立法。
CNBC 头条AI 评分7373 FAA 称软件问题推迟波音 737 Max 10 认证，波音股价跌近 7%
美国联邦航空管理局（FAA）局长 Bryan Bedford 表示，因软件问题将推迟对波音 737 Max 10 的认证，直至确认不存在问题，目前尚未判定该问题是否涉及飞行安全。
CNBC 头条AI 评分5050 美国最高法院大法官 Alito 回避埃克森美孚与 Suncor 气候诉讼案
美国最高法院大法官 Samuel Alito 改变此前立场，将不参与下周开庭的 Suncor Energy (USA) Inc. v. County Commissioners of Boulder County 气候诉讼案，该案涉及埃克森美孚与 Suncor Energy。
CNBC 科技AI 评分2222 扎克伯格、Amodei 等科技高管将于周二与特朗普会面
据 CNBC 确认，Meta CEO 扎克伯格、Anthropic CEO Dario Amodei 等科技高管预计将出席周二与美国总统特朗普及众议院议长 Mike Johnson 的午餐会，Alphabet CEO Sundar Pichai 已确认参加，英伟达 CEO 黄仁勋、OpenAI 总裁 Greg Brockman 据报也将到场。
FortuneAI 评分2020 特朗普被曝曾向习近平提议向中国出售武器，白宫称无此计划
据Fortune报道，美国驻华大使David Purdue在Fox News Sunday采访中透露，特朗普曾在习近平近期到访华盛顿的峰会上询问对方是否想购买美国武器。白宫表示美国政府没有向中国出售武器的计划。布鲁金斯学会的Ryan Hass称，这一提议将令处于中国压力前线的美国伙伴感到不安。
Yahoo Finance 个股新闻（示例 AAPL）精选AI 评分7878 美国陪审团就专利案判苹果赔付创纪录的 57 亿美元
美国一陪审团就涉及触觉技术（手机振动反馈）的专利案，判令苹果支付约 57 亿美元赔偿，这是美国专利案中同类赔偿金额最高的一次。苹果股价当日收于 341.07 美元，上涨 1.53%。
推荐理由：美国陪审团就触觉技术专利判苹果赔付约 57 亿美元，为美国专利案中同类最高金额。