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9月16日周三
9月15日周二
  1. 美国 FDA 新闻58

    FDA 公布加速 IND 试点最终设计,10 月 30 日前接受申请

    美国 FDA 于 9 月 15 日公布 Expedited IND 试点的最终设计,并开始接受申请,申请截止日期为 2026 年 10 月 30 日。该试点要求药企与具备科学专长的合格研究机构(QRI)配对申请,FDA 预计首批将选出 8–10 组 Sponsor-QRI 配对参与。

    推荐理由:FDA 公布加速 IND 试点最终设计并开放申请,首批拟选 8–10 组药企与研究机构配对。

  2. 美国联邦贸易委员会 FTC26

    FTC 发布汽车经销商价格透明度 FAQ

    美国联邦贸易委员会(FTC)工作人员发布价格透明度常见问题解答,以帮助汽车行业遵守 FTC Act。指引重申,车辆广告价格必须是任何消费者走进门店即可支付的实际价格,仅可排除政府要求消费者支付的费用。FTC 今年早些时候曾致函全国 97 家汽车集团,提醒其广告价格须为包含所有强制费用在内的实际价格。

  3. 美国能源部新闻18

    美国能源部长 Chris Wright 在 IAEA 维也纳大会发表美国国家声明

    美国能源部长 Chris Wright 在 IAEA 第70届大会发表美国国家声明,称在特朗普领导下美国正开启"核能复兴",目标到2050年新增300吉瓦核电装机容量。他提到能源部先进反应堆试点计划已有五座反应堆相继达到临界,并称美英委联合行动在 IAEA 技术支持下从已关闭的 RV-1 研究堆移除13.5公斤浓缩铀。

  4. Apple Newsroom22

    苹果软件平台重大更新现已上线:Siri AI 测试版与新一代 Apple Intelligence

    苹果软件平台重大更新现已上线,Siri AI 以英文测试版形式开始推送,10 月将增加法语、日语、韩语、葡萄牙语和西班牙语支持。新一代 Apple Intelligence 为照片、Safari 等应用带来新功能,iPhone 和 iPad 上应用启动速度最高提升 30%,AirDrop 传输最高提升 80%。部分功能可能因语言、地区或当地法规而有所不同。

  5. Apple Newsroom62

    苹果发布新一代 Apple Intelligence 与 Siri AI,欧盟与中国区暂不可用

    苹果发布新一代 Apple Intelligence,驱动全新版本的 Siri AI,具备个人语境理解、广泛世界知识、屏幕感知和系统级应用操作能力,并以 beta 形式在 iOS 27、iPadOS 27、macOS 27、watchOS 27 和 visionOS 27 中推出英文版本,法语、日语、韩语、葡萄牙语和西班牙语支持将于下月上线。

    推荐理由:苹果发布新一代 Apple Intelligence 与 Siri AI,并明确 Siri AI 初期不在欧盟 iOS、iPadOS、watchOS 上线,中国区因监管要求暂不可用。

9月12日周六
9月11日周五
  1. SEC 新闻稿18

    美英监管机构就中央对手方处置举行负责人会议联合声明

    美国证监会、联邦存款保险公司、商品期货交易委员会、美联储理事会与英国央行的高级官员于2026年9月3日举行桌面演练,讨论中央对手方(CCP)假设性处置的相关问题。这是自2017年以来定期举行的高级别会议之一,旨在就CCP处置交换意见并审议联合工作进展,本次会议重点审视了支持金融稳定的信息共享与沟通安排。与会者强调继续推动美英当局对话、分享分析并讨论CCP处置政策制定的重要性。

  2. 美联储银行监管新闻40

    美联储等四家机构就第三方风险管理指引征求意见,并发布社区银行核心服务商声明

    美联储、FDIC、NCUA 与 OCC 就第三方风险管理拟议指引征求意见,该指引基于原则性方法且不具约束力,定稿后计划废止现行第三方风险管理指引并以新指引取代;意见须在 Federal Register 发布后 60 天内提交。四家机构另发布关于社区银行与核心服务提供商往来的声明,说明在监管与执法决策中将考虑的若干因素。美联储还单独就面向其监管的社区银行的第三方风险管理指南征求意见。

  3. 美联储银行监管新闻22

    美联储、FDIC 与 OCC 将社区银行 18 个月检查周期资产门槛从 30 亿美元提高至 60 亿美元

    美联储、FDIC 与 OCC 发布临时最终规则,将符合 18 个月现场检查周期条件的部分受监管机构总资产门槛从 30 亿美元提高至 60 亿美元,把这类小型非复杂机构的检查周期由 12 个月延长至 18 个月。该规则适用于评级良好、资本充足且风险较低的机构,并对外国银行美国分行及代理机构的现场检查周期作出相应修改。规则在《联邦公报》公布后立即生效,评论期 30 天。

9月10日周四
  1. 美国人口普查局经济指标20

    美国人口普查局月度批发贸易报告:销售额与库存

    美国人口普查局发布月度批发贸易报告,提供全美批发企业按月销售额、库存及库存销售比的估算,不含制造商销售分支与办事处。该数据是估算季度GDP的关键要素。基于历史修正及2023和2024年度综合经济调查结果,未调整与相应调整的修正估算暂定于2026年10月26日上午10:00 EDT发布。

  2. 美国联邦贸易委员会 FTC10

    FTC 就 Horseracing Integrity and Safety Authority 2027 年拟议预算公开征求意见

    美国联邦贸易委员会(FTC)就 Horseracing Integrity and Safety Authority 提交的 2027 年拟议预算公开征求意见,该预算已在 Federal Register 公布。公众可在公布之日起 14 天内提交意见,之后 FTC 将批准或不批准该预算。意见提交方式见 Federal Register 公告,意见提交后将发布在 Regulations.gov 上。

  3. Apple Newsroom62

    苹果发布首款折叠屏 iPhone Duo,起售价 1999 美元

    苹果 9 月 9 日发布首款折叠屏 iPhone Duo,展开后内屏 7.6 英寸,折叠后外屏 5.4 英寸,搭载 A20 Pro 芯片,起售价 1999 美元(256GB 起,最高 2TB),10 月 16 日开启预订、10 月 23 日上市。该机将在 70 多个国家和地区首发,10 月 30 日扩展至另外 28 个国家和地区,随机搭载 iOS 27.1。

    推荐理由:苹果发布首款折叠屏 iPhone Duo,起售价 1999 美元,10 月 16 日开启预订,10 月 23 日上市。

  4. Apple Newsroom20

    苹果发布 Apple Watch Ultra 4

    苹果推出 Apple Watch Ultra 4,搭载全新 Health Sensing System 与 S11 芯片,户外锻炼续航最长 45 小时,并称具备可穿戴设备中最精准的心率传感。新品新增 readiness 评分,随 watchOS 27 由 Apple Intelligence 驱动 Siri AI,Audio Intelligence 功能将于今年晚些时候推出。

9月9日周三
  1. 美国能源部新闻22

    美国能源部关键矿产与能源创新办公室宣布 7300 万美元推进本土采矿技术

    美国能源部关键矿产与能源创新办公室通过 Mine of the Future 计划选定四个项目,提供 7300 万美元资金,用于建立本土创新采矿技术测试场地。入选方包括 Innovative Wireless Technologies、亚利桑那大学、密苏里大学校董会和南方卫理公会大学,相关项目将开展地下与露天测试、电气化与能源管理验证及合成矿山测试。资金尚处授标谈判阶段。

9月8日周二
  1. 美国人口普查局经济指标15

    美国人口普查局:2026Q2起季度财务报告(QFR)将实施披露规避

    美国人口普查局宣布,自2026年9月8日发布的2026Q2起,季度财务报告(QFR)所有发布将依据商务部DAO 216-26实施披露规避。QFR项目已运行六十余年,基于抽样调查按季发布美国企业财务业绩与财务状况的汇总统计,包括估计的收益与留存收益表、资产负债表及相关财务与经营比率。

9月5日周六
  1. 美国 FDA 新闻18

    FDA 发布立即生效指南,应对新生儿起始肠外营养潜在供应缺口

    美国 FDA 针对新生儿起始肠外营养(PN)的潜在供应缺口发布立即生效的临时指南,起因是两家外包设施永久关停、停产部分标准化新生儿起始 PN 产品,儿童医院就此提出供应担忧。该指南面向依据《联邦食品、药品和化妆品法》503A 和 503B 条款配制特定肠外药物的州许可药房、联邦设施及外包设施,说明临时监管与执法重点,以帮助医院在寻找长期方案期间维持供应。

  2. 美国 FDA 新闻67

    FDA 加速批准阿斯利康 Etcamah(camizestrant)用于 ESR1 突变晚期乳腺癌

    FDA 于 2026 年 9 月 4 日加速批准阿斯利康的 Etcamah(camizestrant),与 CDK4/6 抑制剂(abemaciclib、palbociclib 或 ribociclib)联用,治疗在芳香化酶抑制剂和 CDK4/6 抑制剂治疗期间经 FDA 授权检测发现 ESR1 突变的 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

    推荐理由:FDA 以加速批准放行阿斯利康 camizestrant,依据是 ctDNA 检出 ESR1 耐药突变,并附带确证性研究要求。

9月4日周五
  1. SEC 新闻稿53

    SEC 提议废除投资顾问 pay-to-play 政治献金规则

    美国证监会 9 月 3 日发布提案,拟废除禁止投资顾问在向特定民选官员或候选人作出政治献金后两年内为政府客户提供有偿投资顾问服务的 pay-to-play 规则,以及相关记录保存要求。

    推荐理由:SEC 提议废除 2010 年生效的 pay-to-play 规则,并同步修改记录保存条款,公众意见期 60 天。

9月3日周四
  1. 美国 FDA 新闻22

    FDA 就推进植物药产品开发公开征求意见

    美国 FDA 宣布发布信息征询(RFI),就推进植物药产品开发向公众征求意见,反馈议题包括植物药研发挑战、加速开发的创新路径、指南更新、质量标准及复杂植物混合物的研究设计等。公众可在 Federal Register 发布后 60 天内提交意见,评论期于 2026 年 11 月 3 日截止,逾期意见不予考虑。FDA 还将于 2026 年 9 月 25 日与欧洲药品管理局联合举办研讨会。

  2. 美联储官员演讲78

    美联储理事沃勒:若8月通胀继续回落将支持维持利率,若通胀反弹则考虑加息

    美联储理事沃勒表示,若未来两周公布的数据继续显示通胀回落,他倾向于支持将联邦基金利率目标维持在当前位置;若8月数据表明这一改善只是暂时的,则可能在9月15日至16日的FOMC会议上加息。

    推荐理由:美联储理事沃勒给出明确条件式表态,8月通胀数据将决定9月会议是维持利率还是加息。

  3. 美国经济分析局 BEA60

    美国7月商品与服务贸易逆差扩大至886亿美元,环比增加174亿美元

    美国人口普查局与BEA公布,7月商品与服务贸易逆差为886亿美元,较6月修正后的712亿美元增加174亿美元。7月出口3107亿美元,环比减少66亿美元;进口3993亿美元,环比增加108亿美元。7月商品逆差增加176亿美元至1196亿美元,服务顺差增加2亿美元至310亿美元。年初至今商品与服务逆差较2025年同期减少1884亿美元,降幅29.6%。

    推荐理由:7月商品与服务贸易逆差扩大至886亿美元,环比增加174亿美元,出口降、进口升是主要变动。