SEC 投资者咨询委员会将于 9 月 10 日召开会议
SEC 投资者咨询委员会将于 9 月 10 日美东时间上午 10 点在华盛顿特区 SEC 总部举行公开会议，讨论公开市场中的 AI 技术以及 SEC 的 Regulation National Market System 规则。
#监管/政策
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今日 57 条SEC 新闻稿AI 评分1818 美国 FDA 新闻AI 评分2222 FDA 就推进植物药产品开发公开征求意见
美国 FDA 宣布发布信息征询（RFI），就推进植物药产品开发向公众征求意见，反馈议题包括植物药研发挑战、加速开发的创新路径、指南更新、质量标准及复杂植物混合物的研究设计等。公众可在 Federal Register 发布后 60 天内提交意见，评论期于 2026 年 11 月 3 日截止，逾期意见不予考虑。FDA 还将于 2026 年 9 月 25 日与欧洲药品管理局联合举办研讨会。
SEC 新闻稿AI 评分3838 SEC 公布 24 小时交易筹备圆桌会议议程与嘉宾名单
SEC 公布 9 月 17 日 24 小时交易筹备圆桌会议议程与嘉宾名单，会议将于美东时间上午 10 点至下午 4 点在 SEC 总部举行并向公众开放网络直播。会议设三场专题讨论，分别聚焦 24 小时市场筹备情况、运营韧性，以及对流动性与资本形成的预期影响和后续步骤。
SEC 新闻稿AI 评分2222 SEC 指控旧金山湾区私募基金高管涉 8000 万美元庞氏式骗局
SEC 指控 Pacific Private Money Group 前 CEO Mark D. Hanf 及一家子公司前 COO Hoai-Nam Chu Phan 策划发行欺诈，从约 190 名多为退休老人的散户投资者处募集逾 8000 万美元。
SEC 新闻稿AI 评分4242 SEC 提议更新注册过户代理机构规则
SEC 提议更新适用于注册过户代理机构的规则和表单，以反映其当前流程与运营，包括证券发行和股份转让中电子通信与区块链技术的使用。该提案将修订现行规则和表单、废止一项规则并引入新规则，公众意见期在《联邦公报》发布后开放 60 天。SEC 称现行过户代理机构规则自 1970 年代末至 1980 年代初首次通过以来未作实质性更新。
SEC 新闻稿AI 评分3535 SEC 与 FDA 签署 MOU 加强合作维护市场诚信
SEC 与 FDA 宣布签署一份谅解备忘录（MOU），建立框架以加强双方在监管与执法职责上的合作，改善市场监督与合规。MOU 包含信息共享协议，便于两机构交换与各自使命相关的信息，有效期三年，可经双方书面同意延长或修改。SEC 主席 Paul S. Atkins 与 FDA 代理局长 Kyle Diamantas 均表示，此举有助于提升生命科学领域的透明度。
美国 FDA 新闻精选AI 评分5858 FDA 批准首个模拟 hepcidin 疗法 Mimrylo，用于真性红细胞增多症
美国 FDA 批准 Takeda Pharmaceuticals America 的 Mimrylo（rusfertide）用于成人真性红细胞增多症，这是首个模拟 hepcidin 的获批疗法，通过限制可用于生成红细胞的铁来减少红细胞过度生成。
推荐理由：FDA 批准首个模拟 hepcidin 的疗法，VERIFY 试验中 76.9% 患者 32 周内无需放血。
SEC 新闻稿AI 评分3434 SEC 提议修订 Exchange Act Rule 3a12-8，将欧盟债务纳入豁免证券
美国证监会提议修订《1934 年证券交易法》Rule 3a12-8，将欧盟（EU）债务纳入仅用于期货营销与交易的"豁免证券"名单。修订后，欧盟债务期货将归 CFTC 专属管辖，与 Rule 3a12-8 下现有多个欧盟成员国债务期货的监管待遇一致；基础债务发行本身仍受联邦证券法约束。提案发布后将在 Federal Register 刊登，意见征询期为刊登之日起 60 天。
SEC 新闻稿精选AI 评分5858 SEC 指控 38 家实体以虚假 Form ADV 申报冒充美国顾问机构
美国证监会（SEC）对 38 家实体提起诉讼，指控其在 2025 至 2026 年间向 SEC 提交的 Form ADV 中存在重大虚假陈述，谎称自己是面向美国投资者的合规顾问机构。
推荐理由：SEC 对 38 家实体提起虚假 Form ADV 申报指控，并已将其 ERA 申报从官网移除。
美国 FDA 新闻精选AI 评分5050 FDA 批准首个口服皮肌炎药物 Lisraya，授予 Priovant Therapeutics
美国 FDA 批准 Lisraya（brepocitinib）片剂用于治疗成人皮肌炎，这是首个获批的口服治疗选择，获批方为 Priovant Therapeutics Inc.。
推荐理由：FDA 批准首个口服皮肌炎疗法 Lisraya，基于 241 人 III 期试验第 52 周 TIS 评分数据，并附带黑框警告。
美国 FDA 新闻AI 评分1818 FDA 就 Bimectin 注射剂预防牛新世界螺旋蝇蛆病发布紧急使用授权
美国 FDA 对 Bimectin（伊维菌素）注射剂发布紧急使用授权，用于在犊牛出生后 24 小时内、阉割时或出现伤口时预防牛新世界螺旋蝇蛆病。该药为 Ivomec 的仿制药，Ivomec 已于 2026 年 2 月获授权；Bimectin 注射剂此前已获批用于治疗和控制牛多种寄生虫，此次授权不涵盖其他剂型。该药不得用于泌乳奶牛或用于加工小牛肉的犊牛，并须遵守 35 天屠宰休药期。
美联储新闻稿（全部）AI 评分1212 美联储对Banco Popular de Puerto Rico前员工发出执法行动
美联储理事会周四宣布对Banco Popular de Puerto Rico前员工Gadiel Rosario-Alvarado执行同意禁止令，事由为挪用客户资金。该员工常驻波多黎各圣胡安。
美国 FDA 新闻精选AI 评分7070 FDA 批准 Revolution Medicines 的 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌
美国 FDA 批准 Revolution Medicines 的 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗或不适合多药系统治疗的成人转移性胰腺腺癌，该药为每日一次口服的 RAS 抑制剂。
推荐理由：FDA 批准 Revolution Medicines 的 daraxonrasib 用于经治转移性胰腺腺癌，中位总生存期 13.2 个月对 6.7 个月。
美国 FDA 新闻精选AI 评分6060 FDA 授权首款同时连续监测酮体与血糖的可穿戴设备 Libre Duo 10 Day
美国 FDA 于 2026 年 8 月 25 日授权 Abbott Diabetes Care 的 Libre Duo 10 Day 连续双项血糖酮体监测系统，适用于 2 岁及以上糖尿病患者。
推荐理由：FDA 通过 De Novo 路径授权首款可同时连续监测酮体与血糖的可穿戴设备，并同步设立特殊控制要求。
美联储新闻稿（全部）AI 评分1212 美联储批准 National Westminster Bank Plc 设立代表处申请
美联储理事会周四宣布，批准总部位于英国伦敦的 National Westminster Bank Plc 在康涅狄格州 Stamford 设立代表处的申请。
美联储新闻稿（全部）AI 评分88 美联储对 Regions Bank 与 United Community Bank 前员工发布执法行动
美联储理事会周四宣布对 Regions Bank 前员工 Stephanie R. Kilbert 和 United Community Bank 前员工 Crystal A. Wykle 执行执法行动，两人均被处以同意禁止令，事由为挪用客户资金。
美联储新闻稿（全部）AI 评分2222 美联储对 SouthPoint Bancshares 采取执法行动，并终止对德意志银行及 DB USA 的执法行动
美联储理事会宣布对 SouthPoint Bancshares, Inc.（阿拉巴马州伯明翰）执行执法行动，双方于 2026 年 8 月 14 日签订书面协议。
美国 FDA 新闻精选AI 评分6262 FDA 加速批准首款 GSDIa 基因疗法 Genglycos，适用于 8 岁及以上患者
美国 FDA 于 8 月 19 日对 Genglycos（pariglasgene brecaparvovec-opnr）发出加速批准，用于 8 岁及以上糖原贮积病 Ia 型（GSDIa）成人和儿童患者，作为营养管理的辅助手段以减少每日玉米淀粉摄入量，这是该病首个获批疗法。
推荐理由：FDA 以加速批准路径放行首款 GSDIa 基因疗法，主要终点为每日玉米淀粉摄入量平均减少 31%，需补充试验确认疗效。
美国 FDA 新闻AI 评分4242 FDA 授权首款独立机器人采血设备 Aletta
美国 FDA 通过 De Novo 通道向 Vitestro 授予 Aletta 上市授权，这是首款无需操作者手动介入即可从患者手臂采血的独立机器人设备。该设备获批用于成人门诊场景，须由受过采血培训的监督人员操作，一名采血师可同时监督最多三台 Aletta，以帮助缓解美国采血师短缺问题。FDA 称临床数据显示，Aletta 在进针时的采血成功率与受过培训的人类采血师相当或更优。
SEC 新闻稿精选AI 评分5858 SEC 指控 Tricolor 前高管欺诈，涉 19 亿美元次级车贷 ABS 崩塌案
美国证监会 8 月 18 日指控得州 Tricolor Holdings 前 CEO Daniel Chu、前 CFO Jerome Kollar 及前财务高级总监 Ameryn Seibold，称其至少从 2020 年至 2025 年 9 月公司破产期间，将数亿美元次级车贷重复质押给多个 ABS 发行和贷款方，并通过虚假陈述把公司描绘成财务稳健。
推荐理由：SEC 指控 Tricolor 前 CEO、CFO 等三人多年重复质押次级车贷抵押品，涉 19 亿美元 ABS 融资。
SEC 新闻稿精选AI 评分7878 SEC 提出 Regulation Crypto Assets，为加密资产投资合同设专门发行制度
美国证监会（SEC）提出名为 Regulation Crypto Assets 的新规，为涉及加密资产的特定投资合同建立专门的证券发行制度，并设置两项对 1933 年证券法注册要求的豁免：一项为四年内最高 500 万美元的一次性豁免，另一项为每 12 个月最高 7500 万美元的豁免。
推荐理由：SEC 就加密资产提出专门证券发行制度，含两项注册豁免与安全港条款，公开征求意见 60 天。
美国 FDA 新闻AI 评分4242 FDA就生成式AI医疗器械监管发布讨论稿并公开征求意见
美国FDA就生成式AI医疗器械的监管考量发布讨论稿，围绕风险评估、上市前评估与上市后监测等议题公开征求意见，意见须于2026年10月19日前通过Regulations.gov的FDA-2026-N-7874案卷提交。讨论稿提出可能的风险评估双轴框架，并探讨基于能力评估的上市前评估思路，包括非临床器械基准测试与临床确认。
SEC 新闻稿AI 评分2828 SEC 指控 Andrew Spaventa 及三家实体在 7400 万美元 pre-IPO 投资骗局中欺诈散户
SEC 指控纽约居民 Andrew Spaventa 及其控制的三家实体在 2020 年 12 月至 2025 年 6 月间，通过十一只私募基金向全美 800 多名散户募集超 7400 万美元，谎称投资 pre-IPO 私人公司股份且不收取前端费用或前端费用最高 12.5%，实际收取约 46% 的隐性加价。
SEC 新闻稿AI 评分2222 SEC 指控 Toms River 三人涉 4700 万美元欺诈，目标为东正教犹太社区
SEC 指控新泽西州 Toms River 三名居民参与亲和投资欺诈，从逾 87 名投资者处募集约 4700 万美元，投资者主要是新泽西和纽约东正教犹太社区成员。
美国 FDA 新闻AI 评分2222 FDA 授予 Simparica TRIO 紧急使用授权，用于治疗犬只新世界螺旋蝇蛆病
美国 FDA 于 8 月 13 日对 Simparica TRIO（sarolaner、moxidectin 和 pyrantel 咀嚼片）发出紧急使用授权（EUA），用于治疗犬和幼犬的新世界螺旋蝇（NWS）蛆虫感染。
美联储新闻稿（全部）AI 评分1212 美联储对 Regions Bank 前员工 Elazia Jones 作出同意禁止令
美联储周四宣布对 Regions Bank 前员工 Elazia Jones 执行同意禁止令（Consent Prohibition），事由为支票欺诈（check fraud）。该禁止令属于美联储公布的执法行动之一，发布日期为 2026 年 8 月 13 日。
SEC 新闻稿AI 评分3434 SEC 指控私募基金顾问 Adit Ventures Management 及其 CEO 与关联普通合伙人涉嫌欺诈
SEC 指控纽约投资顾问 Adit Ventures Management、其 CEO Eric Munson 及三家关联普通合伙人涉嫌在 pre-IPO 股份（如 SpaceX 和 Klarna）投资中欺诈投资者，包括挪用客户资产和收取数百万美元未披露费用。
SEC 新闻稿AI 评分4040 SEC 执法部门设立财务报告与会计单元
美国证监会宣布在执法部门内设立财务报告与会计单元，专职处理会计与财务报告欺诈案件及会计、审计领域的普遍不当行为。该单元由 2026 年 5 月加入执法部门的 Timothy Zimmerman 领导，成员包括具备财务报告、会计与审计专长的律师和会计师。
美联储银行监管新闻AI 评分4040 美联储就现代化银行"内部人"信贷规则 Regulation O 提案征求意见
美联储就现代化 Regulation O 提案公开征求意见，该规则规范对银行高管、董事及大股东等"内部人"的信贷展期。提案更新过时的美元门槛并按经济增长指数化，处理投资基金被动持股被不必要适用该规则的问题，并简化规则适用。Regulation O 自 1979 年以来未全面更新，意见须在《联邦公报》发布后 60 天内提交。
美联储银行监管新闻AI 评分3636 美联储就互助银行机构规则现代化提案征求意见
美联储就互助银行机构规则现代化提案公开征求意见，拟首次在30年内更新相关监管框架，明确哪些工具可计入监管资本并减少程序负担。美联储称，这类由存款人而非股东持有的机构中，超过90%总资产不足30亿美元；意见需在《联邦公报》发布后60天内提交。
SEC 新闻稿AI 评分1515 SEC 小企业资本形成咨询委员会会议将于 8 月 6 日续会
美国证监会宣布，7 月 21 日举行的小企业资本形成咨询委员会会议将于 8 月 6 日下午 1 点（ET）以线上形式在 SEC.gov 续会。会议将继续探讨如何现代化公开市场准入、鼓励 IPO 及小型上市公司资本形成，包括审议减少监管摩擦、促进公开证券市场资本形成的政策建议。该委员会就小企业相关规则、法规和政策事项向 SEC 提供建议。
SEC 新闻稿AI 评分1212 SEC向国会提交小企业论坛报告，提出改善融资政策建议
美国证监会（SEC）向国会提交报告，汇总第45届小企业资本形成年度政府-企业论坛的政策建议及委员会回应。该论坛于2026年3月9日举行，聚焦早期融资、成长期公司与小型基金、小盘股与公开市场三大议题。SEC小企业资本形成倡导办公室依国会授权主办该年度论坛。
美联储银行监管新闻AI 评分2525 美联储、FDIC 与 OCC 发布银行检查高度敏感信息处理联合声明
美联储、FDIC 与 OCC 于 7 月 16 日发布联合声明，说明在银行检查中审查高度敏感信息的强化安全程序，例如改为现场审阅材料而非将其传输至机构系统。声明称，一旦发生涉及机密监管信息的潜在或已确认重大数据泄露，将在发现后不迟于 72 小时内尽快通知受影响银行，除非存在法律限制。
美联储官员演讲AI 评分2020 美联储 Bowman 谈负责任创新与金融普惠
美联储理事 Bowman 在美联储理事会第三届年度金融普惠会议上发表讲话，强调银行负责任创新对扩大金融普惠的作用。她表示，AI 在扩大信贷可得性方面有潜力，但直接影响个人信贷决策的 AI 应用面临更大的合规挑战，监管指引不应阻碍创新。她提到，FSB 本月早些时候发布了《负责任采用人工智能的稳健做法》报告，并正就该报告公开征求意见至 7 月 22 日。
美联储官员演讲AI 评分3838 Bowman 谈金融监管现代化：FSB 指导原则与美国实践
美联储理事 Bowman 在演讲中介绍其担任主席的 FSB 监管与监管合作常设委员会（SRC）正在推进的金融监管现代化工作，并提出四项指导原则：聚焦实质性金融风险、按机构风险状况量身定制监管、提升透明度与问责、以及前瞻性支持负责任创新。她提到美国过去一年在资本框架改革等方面进展迅速，美联储已于 3 月发布改革美国资本框架的全面提案公开征求意见，相关原则报告将于秋季发布并提交 G20。
美联储银行监管新闻AI 评分4040 美联储就修订银行反洗钱项目要求征求意见
美联储就修订银行反洗钱项目要求的提案征求意见，拟与其他四家机构分别提出的反洗钱项目要求变更保持一致。提案要求银行按风险配置反洗钱资源、对高风险客户和活动投入更多关注，并将FinCEN的反洗钱优先事项纳入风险评估流程；银行建立项目后，美联储将把监管和执法聚焦于重大执行失败。意见须在《联邦公报》发布后60天内提交。
美联储银行监管新闻AI 评分88 美联储、FDIC 与 OCC 发布 2026 年困境或服务不足的非都市中等收入地区名单
美联储、FDIC 与 OCC 于 6 月 30 日发布 2026 年名单，列出在特定地区开展的振兴或稳定活动可获 CRA 信贷认定的困境或服务不足的非都市中等收入地区。名单认定依据失业率、贫困率和人口变化等当地经济状况，相关活动在名单发布后 12 个月内可获 CRA 社区发展认定。对 2025 年入选但本次不再被认定的地区，三机构沿用一年滞后期的安排。
JPMorgan 8-K 申报AI 评分4242 JPMorgan 8-K：披露 2026 年度压力测试 DFAST 结果
JPMorgan 于 2026 年 6 月 24 日提交 8-K，依据 Item 7.01 披露 2026 年度压力测试（DFAST）结果，相关方法与结果作为 EX-99 附件提交。该申报报告期为 2026 年 6 月 24 日，文件包含 8-K 正文及压力测试披露材料。
JPMorgan 8-K 申报精选AI 评分5858 摩根大通提交 8-K，披露 6 月 24 日 CCAR 结果新闻稿
摩根大通于 2026 年 6 月 24 日提交 8-K 当前报告，报告期同为 2026 年 6 月 24 日，涉及 Item 8.01 其他事件与 Item 9.01 财务报表及附件。申报文件包含一份日期为 2026 年 6 月 24 日的摩根大通新闻稿，标题指向 CCAR 结果，作为 EX-99 附件提交。
推荐理由：摩根大通以 8-K 披露 6 月 24 日 CCAR 结果，正文仅见申报目录与新闻稿附件，具体资本要求待看 EX-99。
美联储银行监管新闻精选AI 评分6262 美联储年度银行压力测试：32 家大行全部高于最低 CET1 要求，合计损失逾 7080 亿美元
美联储 6 月 24 日公布年度银行压力测试结果，32 家受测银行在假设的严重全球衰退情景下全部高于最低 common equity tier 1 资本要求，合计吸收超过 7080 亿美元损失后，总体资本比率仅下降 1.6 个百分点。
推荐理由：美联储年度压力测试显示 32 家大行全部高于最低 CET1 要求，且今年结果不影响资本要求。